Solution injectable pour perfusion : Flacon de 25 ml.
COMPOSITION
p flacon
Acétylcystéine (DCI) ou N-acétylcystéine
5 g
Excipients : édétate de sodium (50 mg/flacon), solution d'hydroxyde de sodium à 50 % qsp pH 6,5, eau ppi qsp 25 ml.
INDICATIONS
Intoxication aiguë par le paracétamol, lorsque l'administration orale de N-acétylcystéine (NAC) est impossible.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La perfusion s'effectue par voie intraveineuse lente, selon la posologie suivante :
dose de charge : 150 mg/kg dilués dans 250 ml de solution glucosée à 5 %, perfusés en 15 minutes ;
puis 50 mg/kg dilués dans 500 ml de solution glucosée à 5 %, perfusés en 4 heures ;
enfin, 100 mg/kg dilués dans 1 000 ml de solution glucosée à 5 %, perfusés en 16 heures.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
L'administration intraveineuse de NAC peut être à l'origine de réactions anaphylactoïdes (cf Effets indésirables). Elle ne doit être réalisée que lorsque la prise orale du médicament est impossible.
Précautions d'emploi :
L'administration intraveineuse impose la surveillance hospitalière du malade pendant le traitement.
Les accidents liés à la perfusion intraveineuse de NAC sont plus fréquents et plus graves lorsque le médicament est administré trop rapidement ou en trop grande quantité (cf Surdosage) ; il est souhaitable de respecter la posologie proposée.
INTERACTIONS
Non répertoriées à ce jour.
EFFETS INDÉSIRABLES
Nausées, vomissements.
Réactions anaphylactoïdes : urticaire, oedème facial et (ou) laryngé, bronchospasme, flush, hypotension artérielle, collapsus cardiovasculaire. Ces manifestations régressent à l'arrêt de la perfusion. Un traitement symptomatique est parfois nécessaire.
Réaction inflammatoire locale en cas d'extravasation.
SURDOSAGE
Les réactions anaphylactoïdes dues à la NAC (cf Effets indésirables) sont plus fréquentes et plus graves lorsque le médicament est perfusé trop rapidement ou en trop grande quantité. Elles doivent être traitées symptomatiquement.
PHARMACODYNAMIE
Chez l'homme, la NAC exerce un effet protecteur vis-à-vis des effets hépatotoxiques d'une dose massive de paracétamol.
La NAC est un précurseur du glutathion, susceptible de pénétrer dans les cellules. C'est essentiellement par ce biais qu'elle protège les hépatocytes. Le glutathion neutralise, en effet, les entités électrophiles produites par le métabolisme du paracétamol.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après injection, la NAC se trouve principalement sous forme liée aux protéines plasmatiques et tissulaires.
Il existe un équilibre entre forme libre et forme liée, cette dernière constituant un « réservoir » libérant les groupements thiols.
INCOMPATIBILITÉS
Pour l'administration du produit, il est préférable d'utiliser un appareillage en verre ou en plastique. Lorsqu'on utilise des appareils comportant des pièces en métal ou en caoutchouc, il est nécessaire de les laver abondamment à l'eau après usage.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Conserver à l'abri de la lumière.
En solution glucosée 5 % : 24 heures à température ambiante.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE II
Médicament réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'article R. 5121-96 du code de la Santé publique.
