Comprimé à 400 mg (blanc) : Boîtes de 50 et de 360, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
p cp
Tiadénol (DCI)
400 mg
Excipients : amidon de maïs partiellement prégélatinisé, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
INDICATIONS
Hypercholestérolémies :
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
Enfant : cf Mises en garde/Précautions d'emploi.
Remarque : L'efficacité dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose n'a pas été démontrée.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Traitement d'attaque :
6 comprimés par 24 h en 2 prises.
Coût du traitement journalier : 0,58 euro(s) (bte de 360 cp) à 0,68 euro(s) (bte de 50 cp).
Traitement d'entretien :
4 comprimés par 24 h en 2 prises.
Coût du traitement journalier : 0,39 euro(s) (bte de 360 cp) à 0,46 euro(s) (bte de 50 cp).
CONTRE-INDICATIONS
Bien qu'aucun incident hépatique ou rénal n'ait été signalé depuis la commercialisation de Fonlipol, il est prudent d'éviter la prescription dans le cas d'insuffisance hépatique et rénale.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Chez l'enfant, les indications se limitent à l'hypercholestérolémie essentielle, lorsque le pronostic vital est péjoratif à court terme.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
En l'absence d'études chez l'animal et de données cliniques humaines précises, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Manifestations allergiques : rares cas d'urticaire ou d'oedème de Quincke.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : autres hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants (code ATC : C10AX03).
Fonlipol entraîne une baisse des lipides totaux, du cholestérol et des triglycérides sanguins aussi bien chez le rat et le lapin soumis à un régime enrichi en cholestérol que chez l'homme. Chez le rat, la baisse du cholestérol sanguin est en partie attribuée à une diminution de la synthèse endogène hépatique et intestinale ; le blocage de cette synthèse se situe entre les stades acétate et mévalonate.
Un double effet propre à Fonlipol consiste en la diminution de l'excrétion biliaire du cholestérol marqué exogène, administré en IV, et l'augmentation de l'excrétion des métabolites marqués (acide biliaire) chez le rat. De plus, dans d'autres expériences, l'élévation du rapport des concentrations biliaires : acides biliaires + phospholipides/cholestérol, diminue théoriquement les risques d'action lithogène chez le rat. Ce même rapport n'a pas été modifié dans la bile de malades lithiasiques traités par Fonlipol.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE II
AMM
3400931320210 (1972/87 rév 21.06.2006) 50 cp.
3400937179515 (1972/87 rév 21.06.2006) 360 cp.
Mis sur le marché en
1972.
Prix :
5.67 euros (50 comprimés).
35.12 euros (360 comprimés).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Titulaire de l'AMM : Promédical.
SERP Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco Tél : 00 377 97 77 87 05. Fax : 00 377 92 16 78 27
