Excipients : chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, mannitol, carbomère (carbopol 974P), solution d'hydroxyde de sodium qsp pH 5,6, eau pour préparations injectables.
INDICATIONS
Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites, des ulcères cornéens, des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à l'acide fusidique. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une goutte de Fucithalmic dans le sac conjonctival inférieur matin et soir assure 24 heures d'efficacité.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie à l'acide fusidique.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Il est recommandé de retirer ses lentilles de contact lors de toute infection oculaire.
PHARMACODYNAMIE
Anti-infectieux.
Antibiotique antibactérien, actif sur la synthèse des protéines.
Spectre d'activité antibactérienne :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 2 mg/l et R > 16 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses :
Espèces sensibles :
Aérobies à Gram + : Staphylococcus aureus, Staphylococcus non aureus (5 - 20 %).
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
Aérobies à Gram + : streptococcus.
Espèces résistantes :
Aérobies à Gram - : acinetobacter, entérobactéries, pseudomonas.
Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l'acide fusidique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
PHARMACOCINÉTIQUE
La forme gel de Fucithalmic assure un temps de contact prolongé avec l'oeil d'au moins 12 heures.
Les études de pharmacocinétique ont montré, après instillation d'une goutte, que les concentrations d'acide fusidique sont thérapeutiques jusqu'à la 12e heure.
En conséquence, l'instillation deux fois par jour suffit pour obtenir des concentrations thérapeutiques d'acide fusidique.
L'acide fusidique pénètre bien dans l'humeur aqueuse.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Après ouverture : utiliser dans les 15 jours.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I
AMM
3400933191337 (1989 rév 11.04.2006).
Prix :
3.36 euros (tube de 3 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
LEO Pharma 2, rue René-Caudron. 78960 Voisins-le-Bretonneux Tél : 01 30 14 40 00
