Bienvenue Sur Medical Education

FERO-GRAD® vitaminé C 500


sulfate ferreux, acide ascorbique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (jaune) :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Fer 
105 mg
(sous forme de sulfate ferreux : 325 mg/cp)
Acide ascorbique (DCI) 
500 mg
(sous forme d'acide ascorbique pour compression directe : 555,56 mg contenant 90 % d'acide ascorbique et 10 % d'amidon de maïs et de lactose monohydraté)
Excipients : Noyau : copolymère d'acrylate et de méthacrylate de méthyle, stéarate de magnésium, povidone, macrogol 8000, cellulose microcristalline, amidon, lactose monohydraté. Enrobage : povidone, éthylcellulose, macrogol 400, talc, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104).

INDICATIONS

  • Anémie par carence martiale.
  • Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Posologie :
Traitement curatif :
Chez l'adulte : 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 1 à 2 comprimés par jour.
Coût du traitement journalier : 0,10 à 0,20 euro(s).
Traitement préventif :
Chez la femme enceinte : en moyenne 1 comprimé par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (à partir du 4e mois).
Coût du traitement journalier : 0,10 euro(s).
Durée du traitement :
Elle doit être suffisante (3 à 6 mois) pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.

Mode d'administration :

Afin de limiter les effets indésirables et en raison d'un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l'horaire de la prise et, éventuellement, la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.


CONTRE-INDICATIONS

Surcharge martiale, en particulier anémies normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
  • Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
Précautions d'emploi :
  • La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
  • La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
  • Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Fer (sels de), voie injectable : lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.

Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Cyclines (voie orale) : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
    Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
  • Diphosphonates (voie orale) : diminution de l'absorption des diphosphonates.
    Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
  • Fluoroquinolones : diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.
    Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
  • Pénicillamine : diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
    Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
  • Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium (topiques intestinaux) : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
    Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
  • Thyroxine : diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.
    Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais, compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.


EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.
Coloration habituelle des selles en noir ou en gris noir.
Des réactions allergiques à type de rash, urticaire et, exceptionnellement, choc anaphylactique ont été rapportées.

SURDOSAGE

En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans :
  • La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives, entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
  • A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Traitement :
  • Le traitement doit intervenir le plus tôt possible, en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
  • L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

PHARMACODYNAMIE

Antianémique, sulfate ferreux par voie orale (B : sang et organes hématopoïétiques).

Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.


PHARMACOCINÉTIQUE

Le sulfate ferreux, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à 20 % de la dose ingérée). Il est contenu dans une matrice inerte et poreuse, qui se trouve rejetée dans les selles. L'absorption du sulfate ferreux est majorée quand les réserves en fer sont diminuées. Elle a lieu principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931187943 (1969/97, RCP rév 19.10.2010).
  
Prix :3.04 euros (30 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


TEOFARMA
Via Fratelli Cervi 8
27010 Valle Salimbene (PV). Italie
Tél : (00 39) 03 82 42 20 08
Fax : (00 39) 03 82 52 58 45
E-mail : amministrazione@teofarma.it
Info médic : E-mail : regulatory-medical@teofarma.it

Liste Des Sections Les Plus Importantes :

Medicaments
Medicaments