Solution pour inhalation par fumigation : Flacon de 20 ml.
COMPOSITION
p 100 g
Cinéole (eucalyptol)
97,80 g
Lévomenthol (DCI)
1,20 g
Gaïacol
1 g
INDICATIONS
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. Inhalation par fumigation. Ne pas avaler. Verser quelques gouttes dans un récipient d'eau très chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
CONTRE-INDICATIONS
Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non), en raison de la présence de dérivés terpéniques.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde : Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives, chez l'enfant :
des accidents neurologiques à type de convulsions ;
des pauses respiratoires et des collapsus.
Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d'emploi :
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des machines n'a été rapporté.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de non-respect des doses préconisées et en raison de la présence de dérivés terpéniques :
risque de convulsions chez l'enfant,
possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : à visée décongestionnante (R : système respiratoire).
Cinéole (eucalyptol), lévomenthol : dérivés terpéniques, traditionnellement utilisés comme antiseptiques des voies respiratoires, pouvant abaisser le seuil épileptogène.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
5 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930374818 (1992, RCP rév 27.05.2010).
Non remb Séc soc. GP.
Laboratoires TOULADE Av du Docteur-Aubry. 76280 Criquetot-l'Esneval Tél : 02 35 28 78 74
