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ELUDRIL® collutoire

chlorhexidine, tétracaïne

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collutoire :  55 ml en flacon (aluminium) pressurisé, avec embout buccal (égal environ 135 pulvérisations).


COMPOSITION

 p 100 ml
Chlorhexidine (DCI) digluconate 
50 mg
Tétracaïne (DCI) chlorhydrate 
15 mg
Excipients : alcool, macrogol 300, saccharine sodique, composition aromatique IFF26L226 (alcoolat de citron, vanilline, huiles essentielles de menthe poivrée et d'eucalyptus, menthol naturel, citral), acide phosphorique concentré, eau purifiée. Gaz propulseur : azote.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adulte et enfant de plus de 12 ans :
3 à 5 pulvérisations par jour.
Enfant de 6 à 12 ans :
2 à 3 pulvérisations par jour.

CONTRE-INDICATIONS

  • Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
  • Sensibilisation aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé, notamment chez l'enfant de moins de 12 ans :
  • utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans ;
  • ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant que celui-ci pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Précautions d'emploi :

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées : Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est déconseillé (en particulier les composés anioniques).

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement (chlorhexidine).
  • Possibilité de sensibilisation à la chlorhexidine et aux anesthésiques locaux avec risque de réaction anaphylactique.
  • Possibilité d'engourdissement passager de la langue et de fausses-routes (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antiseptique local/anesthésique local (code ATC : R02AA05).

  • La chlorhexidine est un antiseptique local appartenant à la classe des biguanides.
  • La tétracaïne est un anesthésique local.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935702647 (1969/93 rév 17.06.2009).
Non remb Séc soc.


PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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