Bienvenue Sur Medical Education

DEXIR® enfant

dextrométhorphane

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop :  Flacon de 125 ml.


COMPOSITION

 p c à c
Dextrométhorphane (DCF) bromhydrate 
7,5 mg
(sous forme de base : 5,8 mg/c à c)
Excipients : glycérol, solution de saccharose (3,5 g/c à c), acide citrique, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle et propyle sodés. Arôme : caramel-vanille.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
La posologie habituelle est de 1 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par kg et par jour, à répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.
Enfant :
  • de 30 mois à 6 ans : 15 à 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, soit 2 à 3 cuillères à café, selon l'âge ;
  • de 6 ans à 12 ans : 20 à 35 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, soit 3 à 4 cuillères à café, selon l'âge ;
  • de 12 ans à 15 ans : 35 à 50 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, soit 4 à 6 cuillères à café, selon l'âge.

CONTRE-INDICATIONS

  • Insuffisance respiratoire quel que soit son degré.
  • Toux de l'asthmatique.
  • Traitement par les IMAO (cf Interactions).
  • Enfant de moins de 30 mois.
  • Allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
  • Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques.
  • Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Précautions d'emploi :
  • En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de 50 % et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.
  • En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre (cf Composition).
  • La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
  • Les précautions d'emploi spécifiques à l'adulte (grossesse, allaitement et sujet âgé) sont précisées pour la forme correspondante.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
  • L'association avec les IMAO est contre-indiquée.
  • La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.

En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasmes, réactions cutanées allergiques.

SURDOSAGE

Symptômes (survenant plus particulièrement lors d'association avec des antihistaminiques) :
Nausées, vomissements, agitation, confusion, somnolence, éruption urticariforme, vision floue, nystagmus.
En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement :
  • En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
  • En cas de convulsions : benzodiazépines (IV chez l'adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant).
  • Évacuation digestive.

PHARMACODYNAMIE

Antitussif d'action centrale. Dérivé morphinique.

Pas d'action sur les centres respiratoires à doses thérapeutiques, mais pouvant provoquer une dépression à fortes doses.


PHARMACOCINÉTIQUE

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932960248 (1987 rév 1999).
Non remb séc soc : prix libre.


UPSA CONSEIL
3, rue Joseph-Monier. BP 325
92506 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 58 83 60 00. Fax : 01 58 83 60 01
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (N° Azur) : 08 10 41 05 00. Fax : 01 58 83 66 98 E-mail : infomed@bms.com

Liste Des Sections Les Plus Importantes :

Medicaments
Medicaments