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DAKTARIN® 2 % poudre pour application locale


miconazole

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour application locale à 2 % :  Flacon poudreur de 30 g.


COMPOSITION

 p 100 g
Miconazole (DCI) nitrate 
2 g
Excipients : silice hydrophobe, oxyde de zinc, talc.

INDICATIONS

Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
  • intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
  • perlèche,
  • vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
Dermatophyties :
Traitement :
  • dermatophyties de la peau glabre,
  • intertrigos génitaux et cruraux,
  • intertrigos des orteils,
  • traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Traitement d'appoint :
  • teignes,
  • folliculites à Trichophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Pityriasis versicolor.
Érythrasma.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Poudrer les régions à traiter en balayant toute la zone atteinte. Étaler doucement la poudre.
LésionsDurée du traitement
Candidoses     
Mycoses des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...     
- non macérées
1 à 2 semaines
(environ 1 à 2 flacons)
- macérées
1 à 2 semaines
(environ 1 à 2 flacons)
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège, perlèche8 jours
(soit 1 flacon)
Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis1 à 2 mois + antifongique per os
(environ 4 à 8 flacons)
Dermatophyties     
Dermatophyties de la peau glabre 2 semaines
(soit 2 flacons)
Intertrigo génital et crural :      
- non macéré
2 à 3 semaines
(environ 2 à 3 flacons)
- macéré
2 à 3 semaines
(environ 2 à 3 flacons)
Intertrigo des orteils3 semaines environ
(soit 4 flacons*)
Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis4 à 6 semaines
(environ 2 à 3 flacons) lésions souvent très limitées
Teignes4 à 8 semaines + antifongique per os
(environ 4 à 8 flacons)
Pityriasis versicolor2 semaines
(soit 4 flacons)
Érythrasma1 à 2 semaines
(soit 1 à 2 flacons)

* Dont 1 pour les chaussures et les chaussettes.

CONTRE-INDICATIONS

Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Du fait du faible taux de résorption sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
    Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
  • Localement, les rares manifestations d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau : ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement.

PHARMACODYNAMIE

Antifongique pour usage local, dérivé imidazolé (D : dermatologie).

Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses :
  • dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),
  • candida et autres levures,
  • Malassezia furfur (agent de Pityriasis capitis, de Pityriasis versicolor),
  • moisissures et autres champignons.

L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.

Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).

  • Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
  • Actinomycètes.

PHARMACOCINÉTIQUE

Les concentrations plasmatiques mesurées au cours d'essais après application sur la peau de nitrate de miconazole à 2 % en suspension huile/eau sont minimes, toujours inférieures à 0,01 µg/ml.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931941057 (1976/96, RCP rév 13.01.1997).
  
Prix :2.92 euros (flacon de 30 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.


JANSSEN-CILAG
1, rue Camille-Desmoulins. TSA 91003
92787 Issy-les-Moulineaux cdx 9
Info médic et Pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 25 50 75 E-mail : medisource@its.jnj.com

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