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DOPAMINE 50 PIERRE FABRE®

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable IV à 50 mg/10 ml : Ampoules de 10 ml, boîte de 50.

COMPOSITION

	p ampoule
Dopamine (DCF) chlorhydrate	50 mg

Excipients : chlorure de sodium (66 mg/amp), disulfite de potassium E 224 (17,36 mg/amp) ; eau ppi.

Teneur en SO₂ : 10 mg.

INDICATIONS

Syndromes de bas débit, entre autres, d'étiologie suivante :

bas débit après chirurgie cardiaque ;
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique ;
chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adulte et enfant.
Posologie :

Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient.

Elles se situent habituellement entre 2 et 10 µg/kg/min ; cependant, dans certains cas, des doses supérieures à 15 µg/kg/min, voire 20 µg/kg/min, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.

Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié chaque heure.

Mode d'administration :

Ne pas associer ni diluer avec des solutés alcalins.

Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit constant, à l'aide d'une seringue électrique.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :

Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré.
Hypersensibilité à la dopamine.

Relatives :

Anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, guanéthidine et apparentés (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Accélération de la conduction auriculoventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement électrocardiographique continu.
Ce produit contient des sulfites qui peuvent entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.

Précautions d'emploi :

Tenir compte, dans la ration journalière, de la teneur en potassium (cf Composition).

Généralités :

Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux, ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et postcharge élevée.

Cas particulier :

Hypotension : d'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mm Hg, une hypovolémie peut être suspectée et, dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :

Anesthésiques volatils halogénés : troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité).
Antidépresseurs imipraminiques : hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
Guanéthidine et apparentés : augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.

Nécessitant des précautions d'emploi :

IMAO non sélectifs : augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) : risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dopamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Cependant, compte tenu des situations d'urgence imposant l'utilisation de ce médicament, celui-ci peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

EFFETS INDÉSIRABLES

Troubles du rythme cardiaque, nausées et vomissements, vasoconstriction périphérique, crise angineuse. Ces troubles apparaissent généralement aux fortes doses.
En raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
En raison de la présence de potassium, possibilité de phlébite ou de douleurs au point d'injection.

SURDOSAGE

Symptômes :: Nausées, vomissements, tachyarythmie, hypertension artérielle (par vasoconstriction périphérique).

Conduite d'urgence :: Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 minutes), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.

PHARMACODYNAMIE

Sympathomimétique (C01CA04 : système cardiovasculaire).

Suivant les doses utilisées, on peut observer trois types d'effets :

A faibles doses (< 5 µg/kg/min), effet dopaminergique :

action inotrope +,
accroissement des débits sanguins rénal, mésentérique et coronaire,
rétablissement ou augmentation de la diurèse et de l'excrétion sodée.

A doses moyennes (entre 5 et 20 µg/kg/min), effet ß-stimulant qui s'ajoute aux effets dopaminergiques :

action inotrope + (sans effet important sur la fréquence ni sur le rythme cardiaque) avec augmentation du débit cardiaque et diminution des résistances périphériques totales,
réduction des résistances périphériques totales (vasodilatation artériolaire).

A fortes doses (> 20 µg/kg/min), effet alpha-stimulant :

élévation des résistances périphériques,
augmentation de la pression artérielle, diminution de la différentielle et diminution de la diurèse.

A dose faible ou moyenne, la dopamine entraîne une augmentation du débit cardiaque par augmentation de la force contractile du myocarde, sans tachycardie.

A forte dose, la tachycardie, l'élévation de la PA, l'effet inotrope + déterminent une augmentation de la consommation myocardique d'oxygène non compensée par une élévation du débit coronaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

La dopamine est inactivée en moins de 2 minutes :

directement sous forme d'acide homovanillique,
indirectement (après transformation en noradrénaline) sous forme d'acide vanylmandélique.

L'absorption orale est impossible du fait d'une dégradation au niveau de l'intestin et au cours du premier passage hépatique.

INCOMPATIBILITÉS

Ne pas diluer avec les solutés alcalins.

CONDITIONS DE CONSERVATION

Les dilutions de dopamine peuvent être conservées pendant 24 heures.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

Réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'article R.5121-96 du code de la Santé publique.
AMM	3400955182917 (1976/90 rév 09.08.2004).

Collect.

PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoires PIERRE FABRE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic : Tél : 08 00 32 12 73
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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