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DIPROSONE®

bétaméthasone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 0,05 % : Tube de 30 g.
Pommade à 0,05 % : Tube de 30 g.
Lotion à 0,05 % : Flacon de 30 g.

COMPOSITION

	p tube ou fl
Bétaméthasone (DCI)	15 mg
(sous forme de dipropionate de bétaméthasone micronisé : 19,2 mg/tube)

Excipients :

Crème (émulsion huile dans eau) : vaseline, paraffine liquide, alcool cétostéarylique, éther monocétylique du macrogol 1000, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, acide phosphorique concentré, chlorocrésol, eau purifiée.

Pommade : vaseline blanche, paraffine liquide.

Lotion (solution hydroalcoolique) : alcool isopropylique, carbomère (carbopol 974 P), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :

eczéma de contact,
dermatite atopique,
lichénification.

Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels :

dermite séborrhéique à l'exception du visage,
psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues),
lichen,
dermite de stase,
prurigo non parasitaire,
granulome annulaire,
lupus érythémateux discoïde,
lichen scléro-atrophique génital,
dyshidrose,
traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.

Indications de circonstance pour une durée brève :

piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.

Diprosone est présenté sous 3 formes :

la forme crème est destinée au traitement des lésions aiguës et suintantes,
la forme pommade est destinée au traitement des lésions sèches ou squameuses,
la forme lotion est destinée aux lésions des zones pilaires et des plis.

Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu'en fonction des résultats, on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique...) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.

CONTRE-INDICATIONS

Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
Lésions ulcérées.
Acné.
Rosacée.
Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.
Application sur les paupières (risque de glaucome).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Précautions d'emploi :

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

Allaitement :

Lors d'un traitement per os, l'allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Par voie locale, le passage transdermique, et donc le risque d'excrétion du corticoïde dans le lait, sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (cf Contre-indications, Mises en garde/Précautions d'emploi).
Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
Possibilité d'effets systémiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

PHARMACODYNAMIE

Dermocorticoïde (D : dermatologie).

Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.

Diprosone crème, pommade et lotion sont d'activité forte.

Diprosone est actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface à traiter, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Crème et pommade :

Durée de conservation :: 3 ans.

Lotion :

Durée de conservation :: 2 ans.

Après ouverture : 12 semaines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400932309016 (1995) 30 g crème.
	3400932308293 (1995, RCP rév 27.07.2010) 30 g pommade.
	3400931984399 (1995, RCP rév 07.12.2009) 30 g lotion.


Prix :	3.72 euros (crème, pommade ou lotion 30 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

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Info médic : Tél : 01 80 46 40 40
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