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DIPROSALIC®

bétaméthasone, acide salicylique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade : Tube de 30 g.
Lotion : Flacon de 30 g.

COMPOSITION

Pommade :	p tube
Bétaméthasone (DCI) dipropionate exprimé en bétaméthasone	15 mg
Acide salicylique	900 mg

Excipients : huile de vaseline épaisse, vaseline blanche.

Lotion :	p flacon
Bétaméthasone (DCI) dipropionate exprimé en bétaméthasone	15 mg
Acide salicylique	600 mg

Excipients : alcool isopropylique, hypromellose, hydroxyde de sodium, édétate de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse :
Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :

lichénification.

Indications où la corticothérapie est l'un des traitements habituels :

psoriasis,
lichen,
dermite séborrhéique à l'exception du visage.

Diprosalic est présenté sous deux formes :

la forme pommade,
la forme lotion, plus particulièrement adaptée au traitement des affections du cuir chevelu, des régions pileuses et des plis.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Les applications seront limitées à 2 par jour pendant une à deux semaines ; en traitement d'entretien, une seule application journalière pourra être suffisante. Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance particulière (nombre de tubes utilisés).

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive en espaçant les applications ou par utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé ou en alternant avec une base sans dermocorticoïde.

Mode d'administration :

Étaler doucement la pommade ou la lotion sur les lésions et faire pénétrer par un léger massage. Dans les affections du cuir chevelu, la lotion sera appliquée raie par raie en dépassant largement la surface à traiter.

CONTRE-INDICATIONS

Infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires, même si elles comportent une composante inflammatoire.
Lésions ulcérées.
Acné et rosacée.
Hypersensibilité à l'un des composants contenus dans la préparation.
La forme pommade n'est pas adaptée aux lésions suintantes.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
L'acide salicylique, dans les mêmes conditions, peut être responsable d'une intoxication salicylée.
Diprosalic n'est pas destiné à l'usage ophtalmique ni à l'application sur les paupières ou les muqueuses.

Précautions d'emploi :

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, soit faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique, soit éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Chez les sujets sensibles aux salicylés, en particulier l'enfant, à utiliser avec prudence en toute circonstance susceptible de favoriser le passage systémique (cf Pharmacocinétique).
L'utilisation sous occlusion doit être surveillée en raison du risque de surinfection.
Chez le nourrisson et le jeune enfant, il est préférable d'éviter Diprosalic. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.

EFFETS INDÉSIRABLES

Sont à craindre en cas d'usage prolongé surtout des corticoïdes d'activité forte : atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).
Peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres et des ulcères de jambes (cf Contre-indications).
Possibilité d'effets systémiques liés au corticoïde et/ou à l'acide salicylique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Ont été rapportées : éruptions acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation.

PHARMACODYNAMIE

Diprosalic est un dermocorticostéroïde d'activité forte (classe II) associé à l'acide salicylique. Le dermocorticoïde est actif sur le processus inflammatoire et l'effet prurigineux qui lui est lié. Il possède des propriétés vasoconstrictrices (antiexsudatives) et inhibe la multiplication cellulaire et les processus de synthèse dans le derme et l'épiderme. Action kératolytique de l'acide salicylique.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le passage systémique du corticoïde apprécié par le retentissement sur la cortisolémie existe toujours. L'importance du passage et des effets systémiques dépend de la surface à traiter, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement. De même, le passage systémique de l'acide salicylique est lié à ces facteurs.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Lotion :: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.; Après première ouverture : 6 semaines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400932309245 (1977, RCP rév 22.08.1984) pom.
	3400932399192 (1980, RCP rév 02.09.2010) lotion.


Prix :	3.50 euros (pommade ou lotion, 30 g).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

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Info médic : Tél : 01 80 46 40 40
Pharmacovigilance : Tél : 01 80 46 46 46

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