Bienvenue Sur Medical Education

DIAMOX®

acétazolamide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sécable à 250 mg (blanc) :  Boîte de 24.
Lyophilisat et solution pour usage parentéral :  Flacon de lyophilisat + ampoule de solvant (5 ml).
Modèle hospitalier : 25 flacons de lyophilisat.


COMPOSITION

Comprimé :p cp
Acétazolamide (DCI) 
250 mg
Excipients : carbonate de calcium, amidon de blé, gélatine, stéarate de magnésium.
Lyophilisat :p flacon
Acétazolamide (DCI) sel sodique 
500 mg

Solvant : eau ppi.


INDICATIONS

Traitement de certaines alcaloses métaboliques, en particulier au cours des décompensations des insuffisances respiratoires chroniques, nécessitant le recours à la ventilation mécanique.
Comprimé :
  • Traitement des hypertonies oculaires non jugulables par un traitement topique.
  • Traitement symptomatique du mal des montagnes.
Préparation injectable :
Traitement d'attaque des hypertonies oculaires élevées.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Posologie :
Comprimé :
  • Enfant de plus de 6 ans : 5 à 10 mg/kg/jour.
  • Adulte : la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés par jour.
    Coût du traitement journalier : 0,22 à 0,88 euro(s).
Préparation injectable :
  • Enfant de plus de 6 ans : 5 à 10 mg/kg/jour.
  • Adulte : la posologie usuelle est de 1 à 2 g par jour, soit 2 à 4 flacons à 500 mg/jour.
    Coût du traitement journalier : 7,58 à 15,16 euro(s).

Mode d'administration :
Comprimé :
  • Voie orale.
  • Répartir les prises au cours des repas.
Préparation injectable :
  • Injection intraveineuse lente ou dans la tubulure de la perfusion.
  • La voie intramusculaire peut être éventuellement utilisée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Hypersensibilité à l'acétazolamide.
  • Insuffisances hépatique, rénale ou surrénale sévères.
  • Intolérance aux sulfamides.
  • Antécédents de colique néphrétique.
  • Chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
Relatives :
  • Grossesse et allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Sportifs : cette spécialité contient un principe actif (acétazolamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

Précautions d'emploi :

Chez certains sujets à risque (sujets âgés, diabétiques ou en état d'acidose) ou en cas d'utilisation au long cours, il est recommandé de surveiller l'ionogramme sanguin, la glycémie, l'uricémie et la formule sanguine.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Carbamazépine : augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage. Surveillance clinique ; contrôle des taux plasmatiques de carbamazépine et réduction éventuelle de sa posologie.
  • Quinidiniques (hydroquinidine, quinidine) : augmentation des concentrations plasmatiques du quinidinique et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines). Surveillance clinique, ECG et, éventuellement, contrôle de la quinidinémie ; si besoin, adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, l'utilisation de l'acétazolamide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

Comprimé :
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'acétazolamide de manière chronique en cours de grossesse. Cependant, dans des situations d'urgence, en l'absence d'alternative, l'acétazolamide peut être utilisé, si besoin, de manière brève.
Lyophilisat :
Compte tenu de l'indication et de l'absence d'alternative, l'acétazolamide par voie intraveineuse peut être utilisé, si besoin, au cours de la grossesse.

Allaitement :

Compte tenu du passage de l'acétazolamide dans le lait, l'allaitement est déconseillé.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Perturbation du métabolisme glucidique, diabète.
  • Hyperuricémie avec crise de goutte aiguë.
  • Hypokaliémie avec acidose métabolique.
  • Troubles du métabolisme calcique, lithiase rénale.
  • Perturbation du métabolisme de l'ammoniaque, coma hépatique chez le cirrhotique (cf Contre-indications).
  • Myopie transitoire.
  • Rares : dysthyroïdies, asthénie, somnolence, troubles gastro-intestinaux, dysesthésies pouvant être corrigés par adjonction d'un sel de potassium.
  • Exceptionnellement : réactions d'hypersensibilité, essentiellement à type de rashs cutanés et de fièvre, cas isolés de chocs anaphylactiques pouvant être fatals, accidents hématologiques (purpura thrombocytopénique, agranulocytose, aplasie médullaire), probablement par sensibilisation aux sulfamides.
  • L'injection intramusculaire peut être douloureuse.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, l'hospitalisation est nécessaire dans un but de surveillance et de contrôle hydroélectrolytique.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l'anhydrase carbonique (code ATC : S01EC01).

Inhibiteur spécifique de l'anhydrase carbonique à différents niveaux : tubule rénal, corps ciliaire, plexus choroïde, système nerveux central et muqueuse digestive.

Au niveau du tubule rénal, l'acétazolamide est un diurétique entraînant, par substitution ionique : une augmentation de la diurèse aqueuse, une forte élimination des bicarbonates, une excrétion moindre du sodium et du potassium, une alcalinisation des urines. La réponse rénale à une dose de 5 à 10 mg est de 6 à 12 heures.

Au niveau de l'oeil, l'acétazolamide, en cas d'hypertension oculaire préalable, provoque une chute rapide de la pression par action sur le corps ciliaire et élimination accélérée des bicarbonates et des autres électrolytes qui se trouvent normalement en concentration élevée dans les liquides intra-oculaires. Cette élimination accélérée diminue la pression osmotique des milieux liquidiens de l'oeil et, de ce fait, fait baisser la pression intra-oculaire.

Au niveau du système nerveux : effet antisécrétoire sur les plexus choroïdes réduisant la formation du liquide céphalorachidien.

Effet sur l'hématose : diminution de l'hypercapnie par acidose métabolique et élimination urinaire des bicarbonates.


PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive de l'acétazolamide est très rapide.

Au niveau du plasma, il est fortement lié aux protéines plasmatiques (90 à 95 %).

La demi-vie plasmatique est de 5 h et l'excrétion urinaire est totale en 24 h sous forme non métabolisée.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400930305270 (1986 rév 07.04.2005) cp.
3400930305331 (1986 rév 07.04.2005) 1 fl + solv.
3400955337355 (1986 rév 07.04.2005) 25 fl.
  
Prix :5.26 euros (24 comprimés).
3.79 euros (1 flacon + solvant).
Remb Séc soc à 65 %. Collect. AP.
Modèle hospitalier : Collect.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

Liste Des Sections Les Plus Importantes :

Medicaments
Medicaments