Collyre à 0,1 % :
Flacons de 0,6 ml (soit environ 15 gouttes), boîte de 10 doses rebouchables. Flacon de 10 ml (soit environ 250 gouttes), boîte unitaire.
COMPOSITION
p flacon
de 0,6 ml
de 10 ml
Hexamidine (DCI) di-iséthionate
0,6 mg
10 mg
Excipients : chlorure de sodium, acide borique, borate de sodium (borax), eau purifiée.
INDICATIONS
Infections bactériennes de l'oeil et de ses annexes à germes sensibles telles que : conjonctivites, kératoconjonctivites, blépharites, dacryocystites.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Instillations oculaires de 2 gouttes 4 à 6 fois par jour, en fonction des exigences thérapeutiques.
CONTRE-INDICATIONS
Sensibilisation aux diamidines ou à l'un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Risque d'allergie.
Risque de sélection de souches résistantes.
Précautions d'emploi :
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'hexamidine, comme tout cationique, est incompatible avec les anioniques.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
INTERACTIONS
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), notamment avec les composés anioniques, l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques est déconseillé.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ni d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions locales (irritation ou sensibilisation) possibles.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique.
L'hexamidine (appartenant à la famille des diamidines) est un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensioactives.
In vitro, son activité s'exerce sur les bactéries Gram + et n'est pas inhibée par le pus, le sérum, les débris organiques.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation avant ouverture du flacon :
Flacon de 0,6 ml : 2 ans.
Flacon de 10 ml : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Après ouverture du flacon :
Ne pas conserver plus de 30 jours.
Noter la date d'ouverture en clair sur l'emballage.