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DÉBRUMYL®


déanol, heptaminol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable :  Ampoules autocassables de 5 ml, boîte de 20.


COMPOSITION

 p ampoule
Déanol pidolate* ou pyroglutamate de déanol 
250 mg
Heptaminol (DCI) chlorhydrate 
180 mg
Excipients : sorbitol, saccharose, saccharine sodique, éthanol, parahydroxybenzoates de méthyle (E 218) et de propyle (E 216), rouge cochenille A (E 124), arôme naturel punch, extrait naturel de réglisse, acide phosphorique concentré, eau purifiée.

Teneur en saccharose : 1,5 g/ampoule.

Teneur en éthanol à 95° : 1 ml/ampoule.


* Sous forme de solution hydroalcoolique à 40 % : 0,625 ml/ampoule.

INDICATIONS

Utilisé dans l'asthénie fonctionnelle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 ampoule le matin et à midi, à prendre diluées dans un peu d'eau au début des repas.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Liées à la présence d'heptaminol :
  • Hypertension artérielle sévère.
  • Hyperthyroïdie.
  • IMAO (cf Interactions).
Liées à la présence d'alcool :
  • Sujets en cure de désintoxication alcoolique (effet antabuse) : 1 ampoule contient 1 ml d'alcool à 95°.
  • Enfant de moins de 15 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (l'heptaminol) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  • Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
  • Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
  • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule buvable.
  • Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124), rouge cochenille A, et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi :
  • En cas de diabète, de régime hypoglucidique, tenir compte de la présence de sucre par ampoule (cf Composition).
  • Liées au sorbitol : chez les colitiques, éviter la prise à jeun et réduire la posologie.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Contre-indiquées :
  • IMAO : risque de survenue de crises hypertensives (lié à la présence d'heptaminol).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données sur l'excrétion dans le lait, ne pas utiliser pendant la période d'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Dans certains cas, il a pu être observé des maux de tête, insomnies et prurit. Ces effets disparaissent à la réduction des doses.

PHARMACODYNAMIE

A visée antiasthénique.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931301578 (1974, RCP rév 13.12.2010).
Non remb Séc soc. Collect.


PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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