Comprimé à sucer à 0,125 g/1,5 g (blanc) : Boîte de 20, sous film thermosoudé.
COMPOSITION
p cp
Nicéthamide (DCI)
0,125 g
Glucose monohydraté
1,5 g
Excipients : trisilicate de magnésium, saccharose, gomme arabique, essence de citron, essence d'orange, vanilline, talc, stéarate de magnésium.
INDICATIONS
Utilisé dans :
la prédisposition aux lipothymies,
les états d'asthénie notamment en altitude.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Ce produit ne doit pas être utilisé chez l'enfant. Adulte : 4 à 6 comprimés à sucer par jour.
CONTRE-INDICATIONS
Enfant (moins de 15 ans).
Hypersensibilité au nicéthamide et à ses dérivés.
Hypertension artérielle.
Épilepsie.
Femme enceinte : cf Grossesse/Allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Tenir compte chez le diabétique de l'apport de 1,5 g de glucose et de 2,3 g de saccharose par comprimé. L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables rapportés avec le nicéthamide sont le fait de surdosage (cf Surdosage).
SURDOSAGE
Les effets observés en cas de surdosage sont à type de : sueurs, nausées, vomissements, érythème cutané, prurit, éternuements, toux (rare), hyperpnée, tachycardie sinusale, hypertension artérielle, troubles de l'excitabilité cardiaque (rares), anxiété, agitation, hypertonie, myoclonies, convulsions. Ces dernières ne s'observent qu'en cas de prise massive et peuvent se compliquer d'une hyperthermie et d'une rhabdo-myolyse.
Conduite d'urgence : Hospitalisation dans un service spécialisé : évacuation gastrique ; surveillance : conscience, pression artérielle, rythme cardiaque, ECG ; traitement symptomatique.
PHARMACODYNAMIE
Médicament à visée antilipothymique.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après administration orale de 250 mg, le nicéthamide est rapidement absorbé. Des concentrations plasmatiques de 0,6 à 3,0 µg/ml ont été atteintes après 15 à 30 minutes.
La fraction absorbée est métabolisée partiellement. On retrouve dans les urines des métabolites et du nicéthamide inchangé.
Après injection intraveineuse de 250 mg de nicéthamide, la demi-vie d'élimination à l'état inchangé est de 19 à 35 minutes.
Le nicéthamide est un inducteur enzymatique.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A l'abri de l'humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930256213 (1950/87).
Non remb séc soc : prix libre.
Novartis Santé Familiale SAS 14, bd Richelieu. BP 440 92845 Rueil-Malmaison cdx Tél : 01 55 47 80 00
