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CUTACNYL®

peroxyde de benzoyle

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel pour application locale à 2,5 %, 5 % et 10 % : Tubes de 40 g.

COMPOSITION

	p tube
2,5 %		5 %	10 %
Peroxyde de benzoyle	1 g	2 g	4 g

Excipients (communs) : carbomère 940, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, propylèneglycol, poloxamère 182, solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, glycérol, copolymère méthacrylique, eau purifiée.

INDICATIONS

Toutes les formes d'acné vulgaire.
Cutacnyl 2,5 % et Cutacnyl 5 % seront préférentiellement utilisés dans les cas suivants :

acnés débutantes de l'adolescent,
chez les sujets à peau fragile, notamment les enfants, les sujets blonds ou roux,
en début de traitement, en période d'essai, afin de s'assurer de la bonne tolérance au produit,
en cure d'entretien des acnés blanchies.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

A adapter en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance individuelle (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
En général, 1 ou 2 applications quotidiennes.
Une application tous les 2-3 jours en cure d'entretien pour le gel à 2,5 % et 5 %.
Appliquer le gel en légers massages du bout des doigts jusqu'à pénétration complète du produit. Se laver les mains après l'emploi du produit.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez des malades sensibles aux per-oxydes (eau oxygénée).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des informations précises fournies au malade pourront éviter l'arrêt prématuré et injustifié du traitement.

Une irritation discrète est possible, surtout en début de traitement ; elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche d'essai » (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs).
Pour réduire au minimum ces phénomènes d'irritation :
- ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables,
- éviter, en règle générale, l'emploi concomitant avec d'autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives,
- utiliser un pain de toilette doux (toilette quotidienne : 2 fois par jour au maximum), s'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé,
- ne pas s'exposer au soleil en début de traitement ; par la suite il est préférable d'utiliser un filtre solaire,
- ne pas se servir de lampes à UV,
- une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (cou, décolleté, creux sous-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche).
Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications et (ou) utiliser les formes moins concentrées.
Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.
En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.
Éviter l'application sur une plaie ou sur une lésion cutanée préalable.

EFFETS INDÉSIRABLES

Photosensibilisation.
Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions d'emploi.
Décoloration de certaines fibres textiles (vêtements, literie...).

PHARMACODYNAMIE

Antiacnéique local.

Dans l'état actuel de nos connaissances, la pathogenèse de l'acné associe plusieurs facteurs :

hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes),
rétention du sébum par anomalie de la kératinisation de l'infra-infundibulum du follicule pilosébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels),
réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis...) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.

Le peroxyde de benzoyle agit essentiellement par action antibactérienne sur Propionibacterium acnes, principal responsable des phénomènes inflammatoires ; il est, accessoirement, modérément kératolytique et sébostatique.

La formule principalement aqueuse de l'excipient diminue les risques d'irritations observées parfois en début de traitement.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le peroxyde de benzoyle pénètre dans la peau où il est transformé en acide benzoïque qui passe dans la circulation systémique.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A l'abri de la chaleur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400932731121 (1990) gel à 2,5 %.
	3400932825653 (1985) gel à 5 %.
	3400932812585 (1985) gel à 10 %.


Prix :	2.72 euros (1 tube de gel à 2,5 %).
	2.81 euros (1 tube de gel à 5 %).
	2.81 euros (1 tube de gel à 10 %).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.

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