Comprimé à 400 mg (blanc) : Boîte de 30, sous plaquette thermoformée.
COMPOSITION
p cp
Hymécromone (DCI)
400 mg
Excipients : amidon de blé, gélatine, acide alginique, talc, stéarate de magnésium.
INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles dyspeptiques.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 comprimé au début des principaux repas.
CONTRE-INDICATIONS
Sensibilisation à l'hymécromone.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Les données expérimentales chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène. En l'absence de données dans l'espèce humaine, il est préférable de ne pas le prescrire chez la femme enceinte.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par hymécromone. Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (>= 1/100 et < 1/10), peu fréquent (>= 1/1000 et < 1/100), rare (>= 1/10 000 et < 1/1000), et très rare (< 1/10 000) ; fréquence inconnue (ne peut être estimée avec les données disponibles). Affections gastro-intestinales :
Fréquent : diarrhée.
Affections du système immunitaire :
Fréquence inconnue : réactions anaphylactiques incluant urticaire, prurit, dyspnée, oedème de Quincke et hypotension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.
PHARMACODYNAMIE
Médicament à visée hépatobiliaire.
L'hymécromone exerce sur les voies biliaires extrahépatiques un effet spasmolytique.
Le mécanisme de cette action est de type musculotrope, sans effets atropiniques.
On constate également une augmentation de la cholérèse sans excitation de la contraction vésiculaire.
PHARMACOCINÉTIQUE
La concentration sanguine maximale est atteinte entre 2 et 3 heures après une prise orale.
L'hymécromone se concentre fortement dans la bile et suit un cycle entérohépatique.
La demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure.
L'excrétion se fait par voie urinaire sous forme de glycuro et sulfoconjugués.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400932192137 (1978/91 rév 05.08.2008).
Non remb Séc soc.
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