Mousse rectale : Flacon pressurisé de 20 g (minimum 14 doses) + un applicateur doseur.
COMPOSITION
p dose
Hydrocortisone (DCI) acétate
100 mg
Excipients : propylèneglycol, alcool stéarylique éthoxylé, alcool cétylique, éther stéarylique-10-polyoxyéthylène, solution aqueuse de triéthanolamine à 2,5 %, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle. Gaz pulseur : propane/isobutane dans la proportion 43/57.
INDICATIONS
Rectocolite hémorragique.
Maladie de Crohn colique.
Rectite post-radique.
Rectite après colectomie.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
Pour l'administration, le malade sera couché sur le côté. Ne jamais introduire directement le poussoir du boîtier dans l'anus.
En général, une application par jour, pendant deux à trois semaines, puis éventuellement une application un jour sur deux.
CONTRE-INDICATIONS
Celles de la corticothérapie générale, en particulier :
ulcère gastroduodénal en évolution,
tout état infectieux ou mycosique non contrôlé par un traitement spécifique.
Bien que dans le cadre des études cliniques disponibles, peu de complications d'hypercorticisme aient été observées, ce risque potentiel doit être envisagé et mis en balance avec les effets bénéfiques attendus de l'utilisation de ce produit.
Précautions d'emploi :
Les précautions d'emploi communes à toute thérapeutique corticostéroïde doivent être observées en cas de traitement prolongé ou de posologies élevées.
L'administration sera prudente chez les patients atteints de rectocolites ulcéreuses sévères, en raison du risque de perforation de la paroi intestinale.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
La prescription durant la grossesse est à éviter, surtout pendant le premier trimestre.
EFFETS INDÉSIRABLES
Cf Mises en garde et Précautions d'emploi.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Récipient sous pression. Ne pas exposer à une chaleur excessive. Ne pas percer, ni jeter au feu même vide.
