Comprimé enrobé à 50 mg (rose) : Boîte de 45, sous plaquettes thermoformées de 15.
COMPOSITION
p cp
Captodiamine chlorhydrate
50 mg
Excipients : Noyau : amidon de maïs, lactose monohydraté, gélatine, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. Enrobage : gomme laque (décirée), saccharose, gomme arabique, gélatine, talc, solution d'Eudragit E 12,5, érythrosine (E 127), cire de carnauba.
INDICATIONS
Utilisé dans l'anxiété.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
3 comprimés par jour par voie orale : 1 le matin, 1 à midi, 1 le soir.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Comme pour tous les médicaments psychotropes, l'abstention de boissons alcoolisées est recommandée pendant la durée du traitement, bien qu'aucun effet de potentialisation de l'alcool n'ait été enregistré à ce jour. L'utilisation de ce médicament est généralement déconseillée pendant la grossesse (cf Grossesse/Allaitement).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation du captodiame est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Risque de somnolence.
EFFETS INDÉSIRABLES
Ils sont rares et bénins. On relève d'exceptionnelles modifications de la vigilance (soit somnolence matinale, soit difficultés d'endormissement) et quelques très rares cas de modifications gustatives.
PHARMACODYNAMIE
Psychotrope, à visée anxiolytique.
Des études sur l'animal permettent de situer l'action de la captodiamine au niveau du système limbique, dont le rôle essentiel est la régulation du comportement et de l'émotion.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE II
AMM
3400933722517 (1974/89 rév 17.03.2006).
Non remb Séc soc.
Laboratoire BAILLY-CREAT Chemin de Nuisement. ZI des 150 Arpents 28509 Vernouillet cdx Tél : 02 37 65 86 20. Fax : 02 37 46 38 87
