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CONTALAXTM

bisacodyl

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé gastrorésistant (blanc) :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Bisacodyl (DCI) 
5 mg
Excipients : Noyau : lactose, amidon modifié, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Pelliculage : acétophtalate de cellulose, phtalate d'éthyle.

INDICATIONS

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans être croqués, de préférence le soir au coucher.
Adulte : 1 à 2 comprimés par jour.
Enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
La durée du traitement est limitée à 8-10 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Hypersensibilité à l'un des composants.
  • Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  • États de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
Relatives :
  • Grossesse.
  • Médicaments donnant des torsades de pointes (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée ; la prise prolongée peut entraîner :
  • la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ;
  • une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le produit.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Médicaments donnant des torsades de pointes (amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine) : risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsade de pointes, favorisé par l'hypokaliémie. Utiliser un laxatif non stimulant ou une spécialité ne contenant pas d'anthracénique.

Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant ou une spécialité ne contenant pas d'anthracénique.
  • Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo par voie générale), tétracosactide : risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant ou une spécialité ne contenant pas d'anthracénique.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du bisacodyl lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.


Allaitement :

En raison de son passage dans le lait maternel, l'utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez des sujets souffrant de côlon irritable.
  • Risque d'hypokaliémie.
  • Coloration anormale des urines sans signification clinique.

SURDOSAGE

Symptômes : Diarrhée, faiblesse musculaire.
Biologie : Acidose métabolique, hypokaliémie.
Traitement : Correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne importante.

PHARMACODYNAMIE

Laxatif stimulant (A : appareil digestif et métabolisme).

Les laxatifs stimulants déclenchent l'exonération en augmentant la motricité et les sécrétions intestinales. Leur usage régulier peut entraîner des douleurs et une accoutumance, plus rarement une maladie des laxatifs avec hypokaliémie.

Le délai d'action est de huit à dix heures.


PHARMACOCINÉTIQUE

Administré par voie orale, le bisacodyl est faiblement résorbé et essentiellement éliminé dans les fèces, tandis que la fraction absorbée au niveau du grêle est désacétylée, puis glycuroconjuguée. Enfin, elle est partiellement éliminée sous cette forme dans les urines. Le bisacodyl suit en partie le cycle entérohépatique.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930251539 (1959/92 rév 23.10.1997).
Non remb Séc soc. Collect.


Laboratoires OMEGA PHARMA France
20, rue André-Gide. BP 80. 92321 Châtillon cdx
Tél : 01 55 48 18 00. Fax : 01 55 48 18 01

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