Excipients : acide borique (100 mg/cp), laurylsulfate de sodium (2 mg/cp), stéarate de magnésium, lactose, Avicel.
INDICATIONS
Atrophie vaginale par carence estrogénique en cas de surinfection.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Un comprimé (préalablement mouillé) sera introduit au fond du vagin tous les soirs, 18 jours consécutifs, même pendant la période menstruelle. Coût du traitement journalier : 0,24 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS
Bien qu'il n'ait pas été observé d'effet systémique après administration du produit, il est cependant recommandé, par mesure de prudence, comme avec tous les estrogènes, de ne pas l'utiliser en cas d'antécédent de cancer estrogéno-dépendant.
PHARMACODYNAMIE
Le chlorquinaldol est un antiseptique, exerçant une action bactériostatique sur de nombreux germes.
Le promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital féminin inférieur, dont il restaure ainsi la trophicité. Il fait réapparaître les cellules superficielles de l'épithélium vaginal, riches en glycogène. Ce dernier sert de substrat à la flore lactique, concourt au rétablissement du pH physiologique du vagin et évite ainsi les récidives infectieuses. Le promestriène doit être exclusivement utilisé localement et n'entraîne ainsi aucune action de type estrogénique à distance, notamment au niveau de l'utérus, des seins et de l'hypophyse.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le chlorquinaldol est un antiseptique de contact dont la résorption par la muqueuse vaginale est faible.
Dans l'espèce humaine, le promestriène administré localement a trois particularités :
il ne s'accumule pas dans les tissus et sa demi-vie biologique est inférieure à 24 heures ;
après application cutanée, moins de 1 % du promestriène passe dans l'économie générale ;
après application vaginale, il n'a jamais pu être décelé d'effet hormonal systémique, notamment sur les organes estrogéno-sensibles situés à distance du vagin.
Administré par voie générale à l'animal, le promestriène, diéthéroxyde de l'estradiol, subit une désalkylation avec libération des deux monoéthers (en 3 et 17 bêta) éliminés en l'état ou transformés en partie en estradiol.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
3 ans.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE II
AMM
3400932135936 (1977, RCP rév 11.01.2007).
Prix :
4.28 euros (18 comprimés).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.
Laboratoire THÉRAMEX 6, av Albert II. BP 59. 98007 Monaco cdx Info médic (Monaco) : Tél : 00 377 92 05 08 08 Pharmacovigilance : Tél (n° Vert) : 08 00 88 80 24
