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CARLYTÈNE®


moxisylyte

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (blanc) : ( Boîte de 32, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Moxisylyte (DCI) chlorhydrate 
30 mg
Excipients : Noyau : lactose, saccharose amylacé, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium. Enrobage : hydroxyalkyléther de cellulose, suspension opacifiante* (Sepisperse/blanc AP 7001), macrogol 6000. *   composition de la suspension opacifiante : dispersion du dioxyde de titane (E 171) dans un mélange eau, polyéthylèneglycol, hypromellose.

INDICATIONS

  • Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
  • Amélioration du syndrome de Raynaud.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 comprimé à 30 mg, matin, midi et soir, sans dépasser 3 comprimés par jour.
Administrer le comprimé de préférence au cours des repas.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au moxisylyte ou à l'un des composants du comprimé.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Il a été observé de rares cas d'hépatites cytolytiques ou mixtes, régressant à l'arrêt du traitement, à des posologies de moxisylyte supérieures à 200 mg par 24 heures, et une élévation transitoire des transaminases à des posologies supérieures à 90 mg par 24 heures.
Cette hépatotoxicité semble favorisée par l'association à des médicaments inducteurs. Il est donc recommandé de ne pas dépasser la dose de 90 mg par 24 heures.
Ce médicament ne peut remplacer le traitement spécifique de l'hypertension artérielle.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du chlorhydrate de moxisylyte est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Troubles digestifs mineurs (nausées, diarrhée).
  • Il a été observé de rares cas d'hépatites cytolytiques ou mixtes, régressant à l'arrêt du traitement, à des posologies de moxisylyte supérieures à 200 mg par 24 heures, et une élévation transitoire des transaminases à des posologies supérieures à 90 mg par 24 heures.
    Cette hépatotoxicité semble favorisée par l'association à des médicaments inducteurs (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

PHARMACODYNAMIE

Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).

Le moxisylyte présente une activité alpha-1 bloquante préférentielle, au moins 40 fois supérieure à l'activité sur les récepteurs alpha-2. Il est pratiquement dénué d'activité alpha-2 bloquante centrale ou périphérique.


PHARMACOCINÉTIQUE

Le moxisylyte est entièrement métabolisé.

Le principal métabolite est le dérivé désacétylé (DAM).

Les métabolites (DAM et MDAM : N-déméthyl-désacétylmoxisylyte) sont glucuroconjugués et sulfoconjugués.

L'élimination est essentiellement urinaire (90 % en 24 à 48 heures) sous forme de dérivés.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930189924 (1964/91, RCP rév 20.02.1998).
  
Prix :3.62 euros (32 comprimés).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.


MEDA PHARMA
25, bd Amiral-Bruix. 75116 Paris
Tél : 01 56 64 10 70. Fax : 01 56 64 10 80

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