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CALCIUM ÉDÉTATE DE SODIUM SERB®

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable IV à 50 mg/ml : Ampoules-bouteilles de 10 ml, boîte de 10.

COMPOSITION

	p amp
Calcium édétate de sodium (DCI)	500 mg

Excipient : eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Intoxication saturnine.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie intraveineuse : perfusion lente.
Cas aigu : 1 à 2 ampoules par jour, pendant habituellement 5 jours.
Après une période de repos de 7 jours, recommencer une cure de 5 jours à raison de 1 ou 2 ampoules par jour.
Le contenu de chaque ampoule doit être administré en perfusion intraveineuse lente, dilué dans 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au calcium édétate de sodium.
Insuffisance rénale.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

L'injection doit se faire en perfusion lente (1 heure) en raison des effets irritants et du risque de thrombophlébites.

En raison du risque de tubulopathie, il est impératif d'évaluer la fonction rénale du patient avant la détoxication et de la surveiller pendant le traitement.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du calcium édétate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Malgré cela, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement :

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de celui-ci.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque de survenue de nécrose tubulaire rénale.
Des réactions exceptionnelles peuvent survenir dans les heures suivant l'injection : poussée fébrile avec malaise, vomissements et céphalées, surtout observées en cas d'injection trop rapide, mais aussi hypotension transitoire, congestion nasale.

PHARMACODYNAMIE

Antidote (V : divers).

Le calcium édétate de sodium est un agent chélateur possédant la propriété de se combiner avec des ions métalliques lourds en formant des complexes stables dans lesquels le métal est dissimulé et perd totalement son activité ionique et, donc, sa toxicité.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le calcium édétate de sodium n'est pas métabolisé dans l'organisme.

Il est excrété par filtration glomérulaire.

En 24 heures, 72 % du produit injecté est retrouvé sous forme de chélate, dans les urines.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400930167922 (1957/97, RCP rév 05.10.2010).

Non remb Séc soc. Collect.

Laboratoires SERB
53, rue Villiers-de-l'Isle-Adam. 75020 Paris
Tél : 01 44 62 55 00
Site web : http://www.serb-labo.com

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