Pastille à sucer (ronde, noire) : Sachet thermosoudé de 20 g ou boîte de 20 g.
COMPOSITION
p pastille
Lévomenthol (DCI)
1,4 mg
Réglisse, extrait aqueux sec
97,02 mg
(quantité correspondant en acide glycyrrhizique : 7,7 mg/past)
Excipients : maltodextrine 30 E, maltodextrine 005 BX.
INDICATIONS
Utilisé pour soulager les irritations de la gorge.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adulte :
10 à 20 pastilles par jour.
Enfant de 6 à 15 ans :
5 à 10 pastilles par jour.
Laisser fondre lentement les pastilles dans la bouche sans les croquer.
CONTRE-INDICATIONS
Enfant de moins de 6 ans.
Hypersensibilité au menthol ou aux autres composants de la pastille.
Hypertension artérielle en raison de la présence de suc de réglisse.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi :
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Tenir compte de la teneur en acide glycyrrhizique dans le cas d'autres apports en réglisse (boissons, confiseries).
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Allaitement : En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
Sensibilisation au menthol ou aux autres composants de la pastille.
PHARMACODYNAMIE
A visée antiseptique (R : système respiratoire).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930131442 (1970/96 rév 1998) sach 20 g.
3400930131381 (1970/96 rév 1998) bte 20 g.
Non remb Séc soc.
SERP Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco Tél : 00 377 97 77 87 05. Fax : 00 377 92 16 78 27
