Comprimé enrobé à 250 mg (rose) : Tube de 20.
Solution injectable à 100 mg/2 ml : Ampoules de 2 ml, boîte de 5.
COMPOSITION
Comprimé :
p cp
Thiamine (DCI) chlorhydrate anhydre
250 mg
Excipients : Noyau : amidon de blé, sucre glace amylacé, gomme d'acacia, érythrosine (E 127), stéarate de magnésium. Enrobage : polyacétate de vinyle, gomme d'acacia, talc, amidon de blé, saccharose, érythrosine (E 127), cire de carnauba.
Solution injectable :
p ampoule
Thiamine (DCI) chlorhydrate anhydre
100 mg
(sous forme de thiamine chlorhydrate : 104 mg/amp)
Excipients : acide thiomalique, hydroxyde de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, eau ppi.
INDICATIONS
Comprimé :
Traitement de la carence en vitamine B1 : Béribéri.
Encéphalopathie de Gayet-Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.
Solution injectable :
Traitement des carences en vitamine B1 lorsque la voie orale n'est pas possible.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte.
Comprimé :
1 à 2 comprimés par jour, à avaler sans croquer avec un peu d'eau.
Solution injectable :
Voie IM/IV.
1 à 2 ampoules de 100 mg par jour. Dans certains cas, une posologie quotidienne plus élevée par voie intraveineuse peut être nécessaire (jusqu'à 1000 mg/jour). Si la posologie dépasse 2 ampoules par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.
En cas d'administration par voie intraveineuse, le produit doit être injecté lentement sur plus de 10 minutes (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Coût du traitement journalier : 0,562 à 1,124 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Solution injectable : la thiamine peut entraîner des réactions de type choc anaphylactique. Le prescripteur doit pouvoir disposer de moyens de réanimation adaptés.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Solution injectable :
Hypotension fugace.
Exceptionnellement : chocs anaphylactiques.
PHARMACODYNAMIE
Vitamine B1 (A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE
La thiamine est absorbée au niveau de l'intestin grêle. Elle diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée, même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.
La thiamine passe dans le lait.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Comprimé :
Durée de conservation :
5 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.
Solution injectable :
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930111390 (1958/96) cp.
3400930111161 (1948/96, RCP rév 26.01.2010) sol inj.
Prix :
2.81 euros (5 ampoules injectables).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Étui de 20 comprimés : Non remb Séc soc. Collect.
Laboratoires DB PHARMA 1 bis, rue du Cdt-Rivière 94210 La Varenne-St-Hilaire Tél : 01 48 83 25 14. Fax : 01 48 83 27 57
