Bienvenue Sur Medical Education

BUCCOBET®

bétaméthasone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer à 0,1 mg (blanc) : Boîte de 50, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Bétaméthasone (DCI)	0,1 mg
(soit en bétaméthasone valérate : 0,122 mg/cp)

Excipients : lactose monohydraté, gomme arabique, stéarate de magnésium.

INDICATIONS

Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

5 à 10 comprimés par jour, en répartissant les prises.
Sucer lentement les comprimés sans les croquer, ni les avaler, jusqu'au délitement complet.

CONTRE-INDICATIONS

Enfant de moins de 6 ans.
Hypersensibilité à l'un des composants.
Lésions buccales d'origine virale.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Compte tenu de l'utilisation en traitement local et des conditions normales d'utilisation, le passage systémique du valérate de bétaméthasone, s'il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.

Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d'une recherche étiologique et d'un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

INTERACTIONS

Aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu'il existe un passage transplacentaire.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement :

Les corticoïdes, passant dans le lait maternel, sont à éviter pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque de candidose buccopharyngée, cédant à un traitement antifongique local.

PHARMACODYNAMIE

Corticostéroïde (R : système respiratoire).

Valérate de bétaméthasone : glucocorticoïde de synthèse.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400937414708 (1968/96, RCP rév 24.02.2010).

Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : CLS Pharma.

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14. Fax : 01 48 83 27 57

Liste Des Sections Les Plus Importantes :