Comprimé enrobé à 250 mg : Étui de 40.
Solution injectable IM à 500 mg/5 ml : Ampoule de 5 ml, boîte unitaire.Modèle hospitalier : Boîte de 10 ampoules.
Solution injectable IM à 100 mg/1 ml : Ampoules bouteilles de 1 ml, boîte de 3.
Excipients (communs) :
hydrogénophosphate de sodium dihydraté, glycérol, phénol, bicarbonate de sodium, eau ppi. Gaz d'inertage : azote.
INDICATIONS
Comprimé :
Traitement de la carence en vitamine B1 : béri-béri.
Encéphalopathie de Gayet-Wernicke (en relais de la forme injectable).
Solution injectable à 500 mg/5 ml :
Traitement de la carence en vitamine B1 : béri-béri.
Encéphalopathie de Gayet-Wernicke.
Solution injectable à 100 mg/1 ml :
Traitement des carences en vitamine B1 lorsque la voie orale n'est pas possible.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte.
Comprimé :
1 à 2 comprimés par jour à avaler, sans croquer, avec un peu d'eau.
Solution injectable à 500 mg/5 ml :
1 ampoule à 500 mg par jour, par voie IM.
Coût du traitement journalier : 1,67 euro(s).
Solution injectable à 100 mg/1 ml :
1 à 2 ampoules à 100 mg par jour, par voie IM.
Coût du traitement journalier : 0,56 à 1,11 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Comprimé :
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Solution injectable :
Augmentation du risque de réactions d'hypersensibilité avec une administration répétée par voie IM.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Solution injectable :
Hypotension fugace.
Exceptionnellement, choc anaphylactique.
SURDOSAGE
Solution injectable :
Des cas isolés d'hypersensibilité ont été rapportés lors de l'administration de thiamine par voie parentérale à long terme.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine B1 (code ATC : A11DA01 ; A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE
Comprimé :
La thiamine est absorbée au niveau de l'intestin grêle.
Comprimé et solution injectable :
La thiamine diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites. La thiamine passe dans le lait.
INCOMPATIBILITÉS
Solution injectable à 100 mg/1 ml :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
Comprimé : 2 ans.
Solution injectable à 500 mg/5 ml : 3 ans.
Solution injectable à 100 mg/1 ml : 5 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Après ouverture de la solution injectable à 500 mg/5 ml :
