Voie orale : traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
Voie injectable : prévention de l'avitaminose B en nutrition parentérale exclusive.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale :
Réservé à l'adulte.
Adulte : 2 à 4 comprimés par jour.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.
Voie IM, IV ou perfusion IV :
1 à 2 ampoules par jour.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Lévodopa (cf Interactions).
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :
Lévodopa : inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :
Comprimé enrobé :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
Comprimé enrobé :
En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Liés à la vitamine B1 :
L'administration parentérale peut entraîner une hypotension fugace et exceptionnellement un choc anaphylactique.
Liés à la vitamine B2 :
Coloration jaune des urines.
Liés à la vitamine B5 :
Très rares cas de manifestations cutanées.
Liés à la vitamine B6 :
Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
PHARMACODYNAMIE
Vitamines (A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE
Les vitamines B sont absorbées au niveau de l'intestin. L'élimination est urinaire sous forme de métabolites.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
Comprimé enrobé : 4 ans (zones climatiques I & II) ou 3 ans (zones climatiques III & IV).
Solution injectable : 3 ans (zones climatiques I & II) ou 2 ans (zones climatiques III & IV).