salicylate de méthyle, girofle, piment de la Jamaïque
FORMES et PRÉSENTATIONS
Crème : Flacon-pompe de 50 g et tube de 100 g.
COMPOSITION
p tube ou p fl de 50 g
p tube de 100 g
Salicylate de méthyle
5 g
10 g
Girofle, huile essentielle
1,5 g
3 g
Piment de la Jamaïque, huile essentielle
100 mg
200 mg
Excipients : cire émulsionnable non ionique au macrogol 800, paraffine liquide légère, carbomère (5984), trolamine, lévomenthol, eau purifiée.
INDICATIONS
Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendinoligamentaire.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans. Appliquer en massages locaux sur la zone douloureuse 1 à 2 fois par jour, jusqu'à pénétration complète. Se laver les mains après utilisation.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
Enfant ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant que principe actif et excipient (huile essentielle de girofle, lévomenthol), qui ont pu entraîner, à doses excessives, des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les conseils d'utilisation :
ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi :
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Allaitement : En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES
Éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez l'enfant ;
possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
PHARMACODYNAMIE
A visée antalgique (M : système locomoteur).
Huile essentielle de girofle, lévomenthol : dérivés terpéniques pouvant abaisser le seuil épileptogène.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400938414387 (2008) tube de 100 g.
3400937934558 (2007) flacon-pompe de 50 g.
Non remb Séc soc.
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