Gel ophtalmique à 0,2 % : Tube de 10 g, avec canule.
COMPOSITION
p tube
Carbomère 980
20 mg
Excipients : cétrimide, édétate de sodium, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau ppi.
INDICATIONS
Traitement symptomatique du syndrome d'oeil sec.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie locale. En instillation oculaire.
Adultes (y compris les personnes âgées) :
Instiller une goutte de gel ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.
La posologie est de 1 goutte dans l'oeil ou les deux yeux à traiter, 3 à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.
Enfants :
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce gel ophtalmique n'est pas recommandée chez l'enfant.
Le tube doit être maintenu verticalement pour assurer un calibrage correct des gouttes.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Le port de lentilles de contact est déconseillé en cas de traitement par ce gel ophtalmique.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du tube.
Reboucher le tube après utilisation.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit consulter un ophtalmologiste.
INTERACTIONS
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Civigel pouvant retarder la pénétration d'autres médicaments, il doit toujours être instillé en dernier.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
En raison d'une exposition systémique négligeable, aucun effet de Civigel n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement. Civigel peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation, en fonction de la viscosité du produit. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni d'utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
EFFETS INDÉSIRABLES
Affections oculaires :
Fréquence indéterminée :
Sensation de brûlure transitoire.
Vision trouble passagère après l'instillation jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.
Sensation de paupières collées.
Réactions d'irritation ou d'hypersensibilité, notamment hyperhémie oculaire.
OEdème de la conjonctive.
OEdème des paupières.
Prurit oculaire.
Douleur oculaire.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Substitut lacrymal (code ATC : S01XA20).
Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 980).
Ce gel forme à la surface de l'oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
Son pH et son osmolarité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le temps de rémanence à la surface de l'oeil est de l'ordre de 15 minutes.
Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'homme.
Une absorption ou une accumulation dans les tissus oculaires peut être vraisemblablement exclue en raison du haut poids moléculaire du carbomère.
SÉCURITE PRÉCLINIQUE
Les données de préclinique basées sur des études de tolérance locale après administration répétée ne révèlent aucun risque particulier (cf Grossesse/Allaitement).
INCOMPATIBILITÉS
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Après ouverture :
Le produit ne doit pas être conservé au-delà de 4 semaines.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400934241956 (1997, RCP rév 17.09.2009).
Prix :
3.24 euros (tube de 10 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
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