CHLORURE DE SODIUMHYPERTONIQUE LAVOISIER®10 % et 20 %

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution à diluer injectable à 10 % et à 20 % : 
Ampoules de 10 ml et de 20 ml, boîtes de 10. Modèles hospitaliers :
Ampoules de 10 ml, boîte de 100.
Ampoules de 20 ml, boîte de 50.

COMPOSITION

	p 100 ml
Chlorure de sodium	10 g
ou	20 g

Excipient : eau pour préparations injectables.

Sodium : 171,1 mmol/100 ml (10 %) ; 342,2 mmol/100 ml (20 %).

Chlorures : 171,1 mmol/100 ml (10 %) ; 342,2 mmol/100 ml (20 %).

Osmolarité : 3,42 Osm/l (10 %) ; 6,84 Osm/l (20 %).

pH compris entre 4,5 et 7.

INDICATIONS

• Correction des pertes électrolytiques quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente.
  
• Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.
  

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

La posologie est variable avec le poids, l'état clinique et biologique du malade.
Voie intraveineuse à diluer avant emploi.

CONTRE-INDICATIONS

Tous les états de rétention hydrosodée et notamment :

• Insuffisance cardiaque.
  
• Insuffisance oedémato-ascitique des cirrhoses.
  

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

• La solution intraveineuse doit être diluée avant utilisation.
  
• L'intégrité du contenant et la limpidité de la solution doivent être vérifiées au préalable.
  
• Éliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
  
• Opérer dans des conditions aseptiques.
  
• La solution étant hypertonique, la rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.
  
• Une correction trop rapide peut entraîner des effets indésirables neurologiques sévères, tels que le syndrome de démyélinisation osmotique (cf Effets indésirables).
  

Précautions d'emploi :

• L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.
  
• Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.
  
• Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques, des oedèmes périphériques ou pulmonaire, une atteinte rénale sévère.
  
• Chez le nouveau-né et les personnes âgées, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
  
• Ce traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée selon les modifications hydroélectrolytiques, en particulier les ions sodium et chlorure.
  

INTERACTIONS

Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

SURDOSAGE

• Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, diminution de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, oedème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatience, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.
  
• Les signes cliniques du syndrome de démyélinisation osmotique sont progressifs : confusion, dysarthrie, dysphagie, faiblesse des membres, puis tétraplégie, délire et finalement coma. Les symptômes cliniques surviennent plusieurs jours après la correction de l'hyponatrémie.
  
• Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie et doit être traitée en milieu spécialisé. Ce traitement consiste en la surveillance de la natrémie et en l'administration de solution pour perfusion de glucose.
  
• Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec une acidose.
  

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : produit d'apport sodé hypertonique (B : sang et organes hématopoïétiques).

Solution parentérale pour rééquilibration ionique.

Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Pas de données particulières, le chlorure de sodium étant un composant physiologique du plasma.

INCOMPATIBILITÉS

• Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
  
• Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 10 % ou à 20 %.
  
• Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement, sauf en cas de conservation par congélation.
  

MODALITÉS DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936341074 (1997, RCP rév 24.12.2010) 10 amp de 10 ml à 10 %.
	3400956534807 (1997, RCP rév 24.12.2010) 100 amp de 10 ml à 10 %.
	3400936341135 (1997, RCP rév 24.12.2010) 10 amp de 20 ml à 10 %.
	3400956534975 (1997, RCP rév 24.12.2010) 50 amp de 20 ml à 10 %.
	3400936341364 (1997, RCP rév 21.06.2010) 10 amp de 10 ml à 20 %.
	3400956535057 (1997, RCP rév 21.06.2010) 100 amp de 10 ml à 20 %.
	3400936341425 (1997, RCP rév 21.06.2010) 10 amp de 20 ml à 20 %.
	3400956535118 (1997, RCP rév 21.06.2010) 50 amp de 20 ml à 20 %.

Non remb Séc soc. Collect.

Modèles hospitaliers : Collect.

Laboratoires CHAIX et DU MARAIS
7, rue Labie. 75017 Paris
Tél : 01 55 37 83 83. Fax : 01 55 37 83 84
Site web :  http://www.lavoisier.com

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