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OROMAG®


lactate et citrate de magnésium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer (blanc) :  Flacon de 60.


COMPOSITION

 p cp
Lactate de magnésium dihydraté 
1,078 g
Citrate de magnésium 
125 mg
(soit en magnésium-élément : 120 mg/cp)
Excipients : sorbitol, povidone, maltitol liquide, huile essentielle de citron, mono et diglycérides d'acides gras, aspartam, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

INDICATIONS

Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte : 3 comprimés par jour.
Enfant : 9,6 à 28,8 mg/kg/j, soit 1 à 3 comprimés par jour.
Les comprimés doivent être sucés, répartis de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas.
Le traitement sera interrompu dès que la magnésémie sera normalisée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).
  • Enfant de moins de 6 ans (risque d'inhalation du comprimé).
  • Phénylcétonurie.
Relatives :
  • Quinidiniques : cf Interactions.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'abord, dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
Ce médicament contient du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Quinidiniques : augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Diarrhées, douleurs abdominales.

SURDOSAGE

En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement :
Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

PHARMACODYNAMIE

Supplément minéral (A : appareil digestif et métabolisme).

Sur le plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuro-musculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Sur le plan clinique :
Une magnésémie sérique comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée.
Une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésique peut être :
  • primitive, par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
  • secondaire, par :
    • insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
    • malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
    • exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.

L'excrétion est principalement urinaire.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933853600 (1995, RCP rév 08.06.2004).
Non remb Séc soc. Collect.


Laboratoire THÉRAMEX
6, av Albert II. BP 59. 98007 Monaco cdx
Info médic (Monaco) : Tél : 00 377 92 05 08 08
Pharmacovigilance : Tél (n° Vert) : 08 00 74 59 99

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