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SPAGULAX® MUCILAGE PUR


ispaghul

FORMES et PRÉSENTATIONS

Granulés (brun clair) :  
Sachet multidose de 700 g (160 c à c).Sachets unidoses, boîte de 20.


COMPOSITION

 p sachet unidosep c à c
Ispaghul, tégument de la graine 
7 g3 g
Excipient (commun) : saccharose (1,3 g/c à c ; 3 g/sachet).

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Habituellement, 3 cuillères à café ou 1 sachet avant ou après chacun des principaux repas.
Éviter l'absorption en position allongée (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Vrac : avaler les granulés sans les croquer, avec une quantité suffisante d'eau après chaque cuillerée.
Sachet : absorber le contenu du sachet en doses fractionnées, chacune avec une quantité suffisante d'eau, sans croquer les granulés.
Coût du traitement journalier : 0,37 euro(s) (sachet) ; 0,32 euro(s) (vrac).

CONTRE-INDICATIONS

  • Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).
  • Syndrome occlusif ou subocclusif.
  • Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  • Fécalome.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
Afin d'éviter que les granulés stagnent dans l'oesophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée ni à sec. Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.
En cas de diabète, tenir compte de la quantité de sucre (cf Composition).
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'ispaghul est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de météorisme abdominal.
  • Des cas de bézoards, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées, dont certaines présentaient une altération de la motricité oesophagienne.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : laxatif de lest (code ATC : A06AC01 ; A : appareil digestif et métabolisme).

L'husk d'ispaghul exerce une action laxative mécanique par effet de lest.

Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile.

Délai d'action au début du traitement : 2 à 3 jours.


PHARMACOCINÉTIQUE

Les mucilages ne sont pas absorbés par la muqueuse intestinale.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934064357 (1955/92 rév 31.08.2009) 20 sach.
3400930984710 (1955/92 rév 31.08.2009) 700 g.
  
Prix :3.72 euros (20 sachets).
8.53 euros (700 g).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.


ALMIRALL SAS
1, bd Victor. 75015 Paris
Tél : 01 46 46 19 20. Fax : 01 46 46 19 42

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