Gélule à 200 mg (blanche) : Boîte de 15, sous plaquette thermoformée.
COMPOSITION
p gélule
Succimer (DCI)
200 mg
Excipients : lactose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane. Calibrage : n° 1.
INDICATIONS
Traitement des intoxications par le plomb et le mercure.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adulte :
La posologie est de 10 mg/kg (ou 350 mg/m2) à administrer toutes les 8 heures pendant 5 jours (soit 30 mg/kg/jour), puis 10 mg/kg ou 350 mg/m2 toutes les 12 heures pendant 2 semaines (soit 20 mg/kg/jour).
La posologie ne devra pas dépasser 1,8 g/jour chez l'adulte.
Enfant :
La posologie est de 10 mg/kg (ou 350 mg/m2) à administrer toutes les 8 heures pendant 5 jours (soit 30 mg/kg/jour), puis 10 mg/kg ou 350 mg/m2 toutes les 12 heures pendant 2 semaines (soit 20 mg/kg/jour).
Les doses en fonction du poids sont donc les suivantes :
Poids (kg)
Dose* (mg)
8 - 15
100
16 - 23
200
24 - 34
300
35 - 44
400
> 45
500
*
à administrer toutes les 8 heures pendant 5 jours, puis toutes les 12 heures pendant 2 semaines.
CONTRE-INDICATIONS
Relatives :
Femme enceinte ou qui allaite : cf Grossesse/Allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
En l'absence de données sur le passage du succimer à travers la barrière placentaire, il est déconseillé d'administrer ce produit pendant la grossesse.
Allaitement :
L'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement en raison de la propriété du succimer d'éliminer les métaux lourds.
EFFETS INDÉSIRABLES
Nausées, vomissements.
Diarrhée ou constipation.
Possibilité d'odeur désagréable et de perte d'appétit.
Éruptions cutanéomuqueuses.
Rhinite et toux.
SURDOSAGE
En l'absence de recul dans l'utilisation clinique du succimer, une conduite thérapeutique en cas de surdosage ne peut être actuellement proposée.
PHARMACODYNAMIE
Antidote, chélateur de métaux lourds (V : divers).
PHARMACOCINÉTIQUE
Le succimer augmente l'élimination urinaire des métaux lourds.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I
Médicament soumis à prescription initiale hospitalière.
AMM
3400936571082 (05.10.1996 rév 02.11.2004).
Prix :
111.82 euros (15 gélules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratoires SERB 53, rue Villiers-de-l'Isle-Adam. 75020 Paris Tél : 01 44 62 55 00 Site web :
http://www.serb-labo.com