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OPTICRON®

cromoglicate de sodium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 2 % :
Flacon de 5 ml.
Récipients unidoses de 0,35 ml, boîtes de 10 et de 24.

COMPOSITION

Flacon :	p flacon
Acide cromoglicique (DCI) sel de sodium	100 mg

Excipients : édétate de sodium, chlorure de benzalkonium, eau distillée.

Récipient unidose :	p unidose
Acide cromoglicique (DCI) sel de sodium	7 mg

Excipients : chlorure de sodium, eau ppi.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Voie locale. En instillation oculaire.

Adulte et enfant :: Selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas.; Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.

Mode d'administration :

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

Opticron unidose, collyre :: Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux. Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

Opticron flacon :: Reboucher le flacon après utilisation.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Ne pas injecter. Ne pas avaler.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

Opticron collyre en flacon :

Reboucher le flacon après utilisation.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

Opticron collyre en unidose : jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

INTERACTIONS

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antiallergique local (S : organe sensoriel).

Le cromoglicate de sodium possède des propriétés antiallergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions anaphylactiques.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Opticron collyre en unidose :

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. A conserver à l'abri de la lumière.

Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Opticron collyre en flacon :

Durée de conservation avant ouverture :: 3 ans.

Après ouverture : le flacon se conserve 15 jours.

A conserver à une température inférieure à 25 °C. A conserver à l'abri de la lumière.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932029808 (1983, RCP rév 15.07.2010) flacon.
	3400933135508 (1988, RCP rév 08.06.2010) 10 unidoses.
	3400936894044 (1988, RCP rév 08.06.2010) 24 unidoses.


Prix :	4.04 euros (5 ml).
	3.58 euros (24 unidoses).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.
Non remb Séc soc : 10 unidoses.

COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00

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