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MUCOTHIOL®

diacétylcystéine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 200 mg (blanc) :  Boîte de 30.
Poudre orale à 150 mg :  Sachets-dose, boîte de 20.


COMPOSITION

Comprimé :p cp
N,S-diacétylcystéinate de méthyle 
200 mg
Excipients : mannitol, carboxyméthylamidon sodique, povidone, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique (Eudragit E 30 D), macrogol 6000, talc.
Poudre orale :p sachet
N,S-diacétylcystéinate de méthyle 
150 mg
Excipients : saccharine sodique, gomme guar, arôme fraise, éthylmaltol, sucre glace amylacé.

Teneur en sucre : 2,5 g par sachet-dose.


INDICATIONS

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Comprimé :
  • Adulte et enfant de plus de 7 ans : 600 mg par jour répartis en 3 prises, soit 1 comprimé 3 fois par jour.
Avaler avec un peu d'eau.
Poudre orale :
  • Adulte et enfant de plus de 7 ans : 600 mg par jour répartis en 4 prises, soit 1 sachet 4 fois par jour.
  • Enfant de 2 à 7 ans : 450 mg par jour répartis en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau.
Ce dosage n'est pas adapté au nourrisson de moins de 2 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Précautions d'emploi :

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère gastroduodénal.

Poudre orale : En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre (cf Composition).


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.


Allaitement :

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
  • Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que prurit, urticaire, éruption érythémateuse, oedème du visage.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : mucolytique (R : système respiratoire).

Le N,S-diacétylcystéinate de méthyle est un mucomodificateur de type mucolytique. Il exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933743567 (1994 rév 11.10.2006) cp.
3400932051687 (1976/96 rév 11.10.2006) pdre orale.
Non remb Séc soc.


Laboratoires JOLLY-JATEL
28, av Carnot. 78100 St-Germain-en-Laye
Tél : 01 34 51 00 83

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