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COLLUDOL®

hexamidine, lidocaïne

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour pulvérisation buccale :  Flacon pressurisé de 30 ml.


COMPOSITION

 p flacon
Hexamidine (DCI) diiséthionate 
30 mg
Lidocaïne (DCI) chlorhydrate 
60 mg
Excipients : glycérol, saccharose, eau purifiée. Arômes : fruit de la Passion, pêche (contiennent du propylèneglycol), menthe (contient de l'éthanol). Gaz de pressurisation : azote. Pression = 7 bars.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Adulte :
1 à 2 pulvérisations 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose de 2 pulvérisations par prise et 3 prises par jour.
Enfant de 6 à 15 ans :
1 pulvérisation 1 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose de 1 pulvérisation par prise et 3 prises par jour.

CONTRE-INDICATIONS

  • Enfant de moins de 6 ans.
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux et à l'hexamidine.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

  • ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson ;
  • utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Précautions d'emploi :

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Sensibilisation à l'hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
  • Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses-routes (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

PHARMACODYNAMIE

Antiseptique local, anesthésique local (R : système respiratoire).

Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local (hexamidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).


CONDITIONS DE CONSERVATION

Récipient sous pression : ne pas exposer à une température supérieure à 50 °C, ni au soleil. Ne pas percer. Ne pas jeter au feu, même vide.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932539482 (1982 rév 16.07.2004).
Non remb Séc soc.


COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00

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