Capsule molle (orange) : Étui de 32, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
p capsule
Siméticone (DCI)
257,50 mg
Excipients : Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, azorubine (E 122), diméticone, jaune orangé S (E 110), dioxyde de titane (E 171), sorbate de potassium, eau purifiée.
INDICATIONS
Traitement symptomatique des ballonnements intestinaux (flatulences) chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. 2 capsules avant ou après chacun des principaux repas, à prendre avec un verre d'eau. La durée du traitement est limitée à 10 jours.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la siméticone ou à l'un des excipients.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical. Ce médicament contient deux agents colorant azoïques, le jaune orangé S et l'azorubine, et peut provoquer des réactions allergiques.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction. Les données sur l'excrétion de la siméticone dans le lait humain ou animal sont insuffisantes. Siligaz peut néanmoins être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes compte tenu de l'absence d'absorption digestive de la siméticone.
EFFETS INDÉSIRABLES
En raison de la présence de jaune orangé S (E 110) et d'azorubine (E 122), risque de réactions allergiques.
PHARMACODYNAMIE
Antiflatulent (A : appareil digestif et métabolisme).
La siméticone, substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz, provoquant ainsi leur coalescence.
PHARMACOCINÉTIQUE
La siméticone n'est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
5 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400932074341 (1977, RCP rév 28.01.2011).
PRIX conseillé :
6.30 euros (32 capsules).
Non remb Séc soc.
Laboratoires ARKOPHARMA BP 28. 06511 Carros cdx. Tél : 04 93 29 11 28 Site web : http://www.arkopharma.fr
