Bienvenue Sur Medical Education

RIOPAN®

magaldrate

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer à 800 mg : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.
Suspension buvable à 800 mg/10 ml : Sachets-dose, boîte de 10.

COMPOSITION

Comprimé à croquer :	p cp
Magaldrate (DCI) anhydre	800 mg
(sous forme hydratée : 944,50 mg/cp)

Excipients : sorbitol, macrogol 4 000, maltol, béhénate de calcium. Arômes (artificiels) : caramel, crème.

Teneur en aluminium : 98 mg/cp.

Teneur en sorbitol : 774 mg/cp.

Suspension buvable :	p sachet
Magaldrate (DCI) anhydre	800 mg
(sous forme hydratée : 944,50 mg/sachet)

Excipients : antimousse Silfar SE4 (émulsion de siméthicone, méthylcellulose, acide sorbique, eau), nébulisat de gomme arabique, hypromellose, maltol, cyclamate de sodium, sulfate d'argent, digluconate de chlorhexidine en solution à 20 %, eau purifiée. Arômes (artificiels) : caramel, crème.

Teneur en aluminium : 98 mg/sachet.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

800 à 1600 mg, soit 1 à 2 comprimés ou 1 à 2 sachets-dose, à prendre au moment des crises douloureuses, sans dépasser 6 prises par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Chez les insuffisants rénaux et les patients hémodialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines malgré le traitement, une consultation médicale est nécessaire pour vérifier la bénignité de la maladie.
En l'absence de données, Riopan ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.

Comprimé :: Riopan est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).; Un comprimé contient 774 mg de sorbitol, soit un apport de 9,3 g par jour à la posologie maximale.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d'emploi : Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament, de plus de 2 heures si possible.

Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) ; antibactériens-cyclines ; antibactériens-fluoroquinolones ; antibactériens-lincosanides ; antihistaminiques H2 ; aténolol, métoprolol, propranolol ; chloroquine ; diflunisal ; digoxine ; diphosphonates ; fluorure de sodium ; glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone) ; indométacine ; kétoconazole ; lansoprazole ; neuroleptiques phénothiaziniques ; pénicillamine ; phosphore ; sels de fer ; thyroxine : diminution de l'absorption digestive des médicaments précités administrés simultanément à ce médicament par voie orale.
Kayexalate (voie orale) : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.

A prendre en compte :

Salicylés (voie orale) : augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d'aluminium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.
Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit.
Les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise.

EFFETS INDÉSIRABLES

Constipation.
Déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses (liée à l'aluminium).

PHARMACODYNAMIE

Antiacide (code ATC : A02AD02 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Capacité antiacide : étude in vitro (selon la méthode Vatier).

Comprimé : la capacité antiacide maximale théorique est identique en présence et en l'absence de muqueuse : 92,6 vs 99,5 mmol H⁺ (pas d'interaction avec la muqueuse).
Suspension buvable : la capacité antiacide maximale théorique est accrue en présence de muqueuse : 92,6 vs 168,4 mmol H⁺.

Le mécanisme d'action repose sur l'élévation rapide du pH de 1 à 4 puis par le développement de 2 zones de capacité tampon vers pH 3,8 et 1,4, en rapport avec la formation de combinaisons alumino-magnésiennes et d'aluminium libre en milieu acide.

L'effet antiacide sur le site gastrique se traduit par une réduction d'environ 50 % de la charge acide duodénale.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption de Riopan au niveau du tractus digestif est négligeable. Il est essentiellement éliminé sous forme de sels d'aluminium et de magnésium dans les fèces.

Populations particulières :: En raison d'une possible corrélation entre les taux sériques élevés d'aluminium et le développement d'encéphalopathies, la prudence est de règle chez les patients dialysés. En cas de traitement de longue durée, la concentration sanguine de l'aluminium devra être vérifiée régulièrement et ne devra pas dépasser 40 ng/ml. Chez l'insuffisant rénal, on peut observer des taux plasmatiques et tissulaires élevés (l'aluminium se déposant préférentiellement dans les tissus nerveux et osseux), et un surdosage peut survenir.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Comprimé :

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Suspension buvable :

Durée de conservation :: 5 ans.

Ne pas congeler.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934743719 (1998, RCP rév 01.12.2009) cp.
	3400934786242 (1998, RCP rév 05.03.2008) susp buv.

Non remb Séc soc.

NYCOMED France SAS
13, rue Watt. 75013 Paris
Tél : 01 56 61 48 48. Fax : 01 56 61 48 00

Liste Des Sections Les Plus Importantes :