Bienvenue Sur Medical Education

CYNOMEL®

liothyronine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sécable (blanc) : Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Liothyronine (DCI) sodique	25 µg

Excipients : sulfate de calcium dihydraté, gélatine, saccharose (30 mg/cp)^*, amidon de blé^*, acide stéarique, talc. ^* excipients à effet notoire

INDICATIONS

Traitement substitutif des hypothyroïdies dans le cas où un effet rapide ou transitoire est souhaité :
- hypothyroïdie menaçant le pronostic vital,
- traitement substitutif de courte durée avant administration d'iode 131 chez des patients habituellement traités par la lévothyroxine.
Traitement d'appoint pour le freinage de la sécrétion de TSH dans certains cancers TSH dépendants, certains goitres simples et certains nodules.
Traitement d'appoint dans le traitement des résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Les doses administrées varient suivant l'intensité de l'hypothyroïdie, l'âge du sujet et la tolérance individuelle. L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie définitive, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
En début de traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé d'effectuer les dosages radio-immunologiques de T₃l, et de TSH.
Le traitement s'administre en une seule prise quotidienne, le matin à jeun.

Chez l'adulte :

Dans les hypothyroïdies non traitées, une hormonothérapie substitutive sera établie progressivement et avec prudence. La posologie initiale est de ¼ de comprimé par jour ou ½ comprimé par jour, puis la dose quotidienne est à augmenter par palier, de façon hebdomadaire en fonction des résultats cliniques et biologiques.
La dose de substitution optimale est variable d'un individu à l'autre et est de 75 µg par jour répartie en 2 à 3 prises en moyenne (3 comprimés).
Dans les autres indications, la posologie est variable et est à adapter pour chaque patient en fonction de la pathologie, du bilan clinique et biologique.

Coût du traitement journalier : 0,02 à 0,29 euro(s).

Chez l'enfant :: Le traitement est réservé à l'enfant de plus de 6 ans (en raison de la forme comprimé).; La posologie sera établie en fonction des résultats des dosages hormonaux.

Surveillance des malades :: Elle sera effectuée sur la clinique avec recherche des signes de surdosage (nervosité, palpitation, insomnie) et sur la biologie par les dosages radio-immunologiques de T₃l et de TSH.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :

Hyperthyroïdies, en l'absence de traitement par antithyroïdiens de synthèse.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

Relatives :

Cardiopathies décompensées.
Troubles du rythme.
Coronaropathies.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'obésité sans hypothyroïdie n'est pas une indication des hormones thyroïdiennes utilisées seules ou en association. De faibles doses sont sans action et des doses plus importantes sont dangereuses, surtout en association avec des substances de type amphétaminique (anorexigènes).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

Précautions d'emploi :

En cas de risque d'insuffisance corticosurrénale, le traitement par hydrocortisone doit être institué préalablement, en particulier en cas d'hypothyroïdie d'origine hypophysaire.
Une surveillance est nécessaire chez les sujets âgés et en cas d'ostéoporose sévère (une freination trop importante peut aggraver l'ostéoporose).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d'emploi :

Anticoagulants oraux : augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique (augmentation du métabolisme des facteurs du complexe prothrombique).
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral lors de l'installation du traitement d'une hypothyroïdie ou d'un surdosage par les hormones thyroïdiennes. Un tel contrôle particulier n'est pas nécessaire chez les patients sous traitement thyroïdien substitutif stable.
Colestyramine : diminution de l'activité des hormones thyroïdiennes (réduction de leur absorption intestinale). Prendre la colestyramine à distance des hormones thyroïdiennes (2 heures, si possible).
Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), barbituriques, griséofulvine, rifampicine (décrit pour phénytoïne, rifampicine et carbamazépine) : risque d'hypothyroïdie clinique chez des patients hypothyroïdiens en cas d'association, par augmentation du métabolisme de la T₃l.
Surveillance des dosages biologiques de T₃l et de TSH, et adaptation si besoin de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'inducteur enzymatique et après son arrêt.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

En cas de grossesse, un traitement ou une association par la lévothyroxine est indispensable. Le traitement par hormone thyroïdienne doit être impérativement poursuivi pendant toute la grossesse. Il est recommandé d'effectuer une surveillance par dosage hormonal tous les 2 à 3 mois, et d'adapter le traitement si nécessaire.

Allaitement :

Les hormones thyroïdiennes passent dans le lait maternel.

La prise de ce médicament peut être poursuivie pendant l'allaitement sous contrôle médical.

EFFETS INDÉSIRABLES

Aggravation de toute cardiopathie (angor, infarctus du myocarde, troubles du rythme...).
Des signes d'hyperthyroïdie, tels que tachycardie, insomnie, excitabilité, céphalées, fièvre, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhées, doivent faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris à doses plus faibles.
Chez l'enfant, possibilité d'hypercalciurie.
Réactions cutanées allergiques (rares).

SURDOSAGE

Il s'agit, en général, d'une intoxication aiguë, réalisant le tableau de la crise thyréotoxique. Il est nécessaire dans ce cas de réduire considérablement les doses, voire de suspendre le traitement jusqu'à normalisation. Le traitement sera ensuite repris à des doses plus faibles.
Traitement : lavages gastriques (selon les cas), sédatifs, bêtabloquants.

PHARMACODYNAMIE

Hormones thyroïdiennes (H : hormones, sauf sexuelles).

La liothyronine est la forme synthétique de l'hormone thyroïdienne T₃ naturelle lévogyre (LT3) et en possède toutes les activités biologiques : élévation du métabolisme basal, accélération du rythme cardiaque, inhibition de la sécrétion de la TSH.

Les études pharmacocliniques ont montré que le temps de latence de la T₃ est plus court et son intensité d'action plus grande que la T₄.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive est rapide et pratiquement complète (95 %) en 4 heures.
Du fait de sa faible liaison aux protéines de transport, sa diffusion tissulaire est facilitée et son volume de distribution est 4 fois plus important que celui de la T₄.
Sa demi-vie plasmatique d'élimination est d'environ 1 jour.
Une faible proportion (2 à 10 %) passe la barrière placentaire.
Le début des effets pharmacologiques se manifeste en quelques heures et ils atteignent leur maximum à partir du 2^e-3^e jour de traitement. La demi-vie biologique est de 2,5 jours.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à + 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400930277553 (1961/97).


Prix :	2.87 euros (30 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

Liste Des Sections Les Plus Importantes :