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CETAVLON®

cétrimide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 0,5 % :  Tube de 80 g.


COMPOSITION

 p tube
Cétrimide (DCI) 
0,4 g
Excipients : paraffine liquide, alcool, alcool cétostéarylique, huile essentielle de lavande, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de propyle (0,011 %) et de méthyle (0,135 %).

INDICATIONS

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.
L'application peut être renouvelée 1 à 2 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

  • Utilisation sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite et de vaginite érosive).
  • Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux dérivés des ammoniums quaternaires et aux parabènes.
  • Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'oeil, le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
  • Enfant ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
  • Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  • Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
    Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
    • ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
    • ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
  • Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire du médecin, pendant la grossesse.
Précautions d'emploi :

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Contre-indiquées :
  • Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de Cetavlon est déconseillée au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques et animales ne permettent pas de conclure.


Allaitement :

Compte tenu de l'absence de données sur le passage dans le lait, l'usage de Cetavlon est à éviter au cours de l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
  • Réactions allergiques locales possibles.
  • L'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
    • risque de convulsion chez le nourrisson et chez l'enfant ;
    • possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

PHARMACODYNAMIE

Antiseptique (D : dermatologie).

Ce produit contient du cétrimide, de la famille des ammoniums quaternaires. C'est un antiseptique bactériostatique non bactéricide, actif essentiellement sur les Gram + et inactif sur les pseudomonas.

Il est inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).


INCOMPATIBILITÉS

Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec les savons et composés anioniques.

Les ammoniums quaternaires sont inactivés en présence de fibre de cellulose et de coton.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400938120462 (1974 rév 18.07.2007).
Non remb Séc soc. Collect.


PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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