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TÉTRACAÏNE FAURE®

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 1 % : Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 20 et de 100.

COMPOSITION

	p unidose
Tétracaïne (DCI) chlorhydrate	4 mg

Excipients : chlorure de sodium, solution d'hydroxyde de sodium 1N (qsp pH 6,3), eau ppi.

INDICATIONS

Anesthésie locale.
Tonométrie.
Examens par verre de contact.
Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive.
Tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

En instillation oculaire.
1 ou 2 gouttes de collyre, 1 à 2 minutes avant l'examen ou l'intervention.
Instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil (des yeux) malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie cornéoconjonctivale d'une dizaine de minutes. Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter l'opération 2 à 4 fois à une minute d'intervalle.
Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout de l'unidose.
Jeter l'unidose après utilisation.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.

Ce collyre ne doit pas faire l'objet d'un usage répété ou prolongé, de même qu'il est impératif de respecter les posologies recommandées car :

des opacifications cornéennes et un retard de cicatrisation des plaies peuvent survenir ;
en raison de son activité anesthésique local qui atténue la douleur, le produit est susceptible d'entraîner de graves lésions oculaires, en particulier cornéennes.

Précautions d'emploi :

En raison du risque d'altération de l'épithélium cornéen, lié à la présence d'un anesthésique local, il convient de veiller à l'absence de pénétration du collyre à l'intérieur de la chambre antérieure de l'oeil.

En ophtalmologie, qu'ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d'altération de l'épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement :

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce collyre ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Une irritation transitoire peut survenir à l'instillation.

PHARMACODYNAMIE

Anesthésique local, ophtalmologie (S : organes sensoriels).

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 2 ans.

Ne pas conserver après ouverture.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

Réservé à l'usage professionnel.
AMM	3400932161201 (1977, RCP rév 05.05.2010) 20 unidoses.
	3400932161379 (1977, RCP rév 05.05.2010) 100 unidoses.


Prix :	2.06 euros (20 unidoses).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
100 unidoses : Collect.

Novartis Pharma SAS
2-4, rue Lionel-Terray. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 55 47 60 00
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