Émulsion pour inhalation par fumigation : Ampoules autocassables de 5 ml, boîte de 10.
COMPOSITION
p ampoule
Eucalyptol (cinéole)
250 mg
Alpha-terpinéol
25 mg
Pin sylvestre, huile essentielle
50 mg
Thym, huile essentielle
50 mg
Romarin, huile essentielle
50 mg
Excipients : lanoline polyoxyéthylénée 30 (type Stellanox A 30), mélange d'octylphénol éthoxylé et de nonylphénol éthoxylé (type Remcopal 306), eau purifiée.
INDICATIONS
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Ne pas avaler. Voie inhalée stricte par fumigation. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. 1 à 3 inhalations par jour : verser le contenu d'une ampoule dans un bol d'eau très chaude, mais non bouillante, et inhaler les vapeurs. Ne jamais chauffer ou réchauffer après mélange. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au cinéole ou à l'un des constituants.
Enfant de moins de 12 ans.
Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Respecter les conseils d'utilisation et la posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
INTERACTIONS
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Allaitement :
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été signalé.
EFFETS INDÉSIRABLES
Liés à la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez l'enfant ;
possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence chez le sujet âgé.
PHARMACODYNAMIE
A visée antiseptique et décongestionnant (code ATC : R05X ; R : système respiratoire).
Eucalyptol, terpinéol, huiles essentielles de pin et de thym : traditionnellement utilisés comme antiseptiques des voies respiratoires. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930174555 (1947/98, RCP rév 25.11.2010).
Non remb Séc soc.
Laboratoires TECHNI-PHARMA 7, rue de l'Industrie. MC 98000 Monaco Tél : 00 377 92 05 75 10
