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FIXICAL® 500 mg

carbonate de calcium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer ou à sucer :  Tubes de 20 comprimés, boîte de 3.


COMPOSITION

 p cp
Calcium-élément 
500 mg
(sous forme de carbonate à 90 % Destab* : 1,39 g/cp)
Excipients : sorbitol**, aspartam**, arôme orange, stéarate de magnésium. * mélange de carbonate de calcium à 90 % pour compression directe et 9 % d'amidon de maïs
**  excipients à effet notoire

INDICATIONS

Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de reprise de la mobilité).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer puis à avaler avec un grand verre d'eau ou à sucer.
Adulte :
Carences calciques et ostéoporoses : 1 à 1,5 g de calcium-élément par jour, soit 2 à 3 comprimés à croquer ou à sucer par jour.
Coût du traitement journalier : 0,26 à 0,38 euro(s).
Enfant :
Carences calciques en période de croissance :
  • enfant de 6 à 10 ans : 500 mg de calcium-élément par jour, soit 1 comprimé à croquer ou à sucer par jour.
    Coût du traitement journalier : 0,13 euro(s) ;
  • enfant de plus de 10 ans : 1 g de calcium-élément par jour, soit 2 comprimés à croquer ou à sucer par jour.
    Coût du traitement journalier : 0,26 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
  • Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.
  • Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
En particulier, en cas d'association avec la vitamine D : Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Cyclines : diminution de l'absorption digestive des cyclines.
    Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
  • Digitaliques : risque de troubles du rythme.
    Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
  • Bisphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
    Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
  • Sels de fer : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
    Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

A prendre en compte :
  • Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.
  • Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).
  • Prurit, rash cutané et urticaire.

SURDOSAGE

Symptômes :
Soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissement, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et, le cas échéant, de vitamine D, réhydratation et, en fonction de la gravité de l'intoxication : utilisation isolée, ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

PHARMACODYNAMIE

Calcium/élément minéral (A : appareil digestif et métabolisme).

L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément.


PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Élimination :
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935002525 (1999 rév 20.01.2009).
  
Prix :7.69 euros (60 cp).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


Laboratoires Expanscience
10, avenue de l'Arche. 92419 Courbevoie cdx
Tél : 01 43 34 60 00. Fax : 01 43 34 61 00
Site web :  http://www.expanscience.com

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