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COLOPRIV® Gé 200 mg

mébévérine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (saumon et marron) : Étui de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p gélule
Mébévérine (DCI) chlorhydrate	200 mg

Excipients : cire d'abeille jaune, huile de soja partiellement hydrogénée^*, huile d'arachide^*, lécithine de soja^*. Enveloppe de la gélule : oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, gélatine. Calibrage : n° 0. ^* Excipients à effet notoire.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
1 gélule 2 à 3 fois par jour, à prendre avant les repas avec un verre d'eau.
Coût du traitement journalier : 0,29 à 0,44 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route de la gélule.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement est déconseillée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Rarement : nausées, céphalées.
Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit. Très rares réactions allergiques, notamment urticaire ou oedème de Quincke.
En raison de la présence d'huile d'arachide et d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).

SURDOSAGE

En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.

PHARMACODYNAMIE

Antispasmodique musculotrope (A : appareil digestif et métabolisme).

PHARMACOCINÉTIQUE

Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d'acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile. L'élimination est totale en 24 heures.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400934237416 (1996 rév 24.07.00) 30 gél.


Prix :	4.42 euros (30 gél).
Remb Séc soc à 15 % sur la base du TFR : 4.42 euros . Collect.

Laboratoires Expanscience
10, avenue de l'Arche. 92419 Courbevoie cdx
Tél : 01 43 34 60 00. Fax : 01 43 34 61 00
Site web : http://www.expanscience.com

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