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MITOSYL® irritations

huile de foie de poisson, oxyde de zinc

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade :  
Tube de 65 g, boîte unitaire.Tube de 150 g, boîtes de 1 et de 2.


COMPOSITION

 p tube
 de 65 gde 150 g
Huile de foie de poisson 
13 g30 g
Oxyde de zinc 
17,55 g 40,5 g
Excipients : huiles essentielles de géranium, salicylate de méthyle, butylhydroxyanisole, vaseline, lanoline, eau purifiée.

Teneur en vitamine A : 12 000 UI pour 100 g.


INDICATIONS

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Irritation de la peau :
En application plusieurs fois par jour, en massant légèrement sur la zone irritée.
Érythème fessier du nourrisson :
En application 1 à 3 fois par jour sur la zone irritée.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des composants, notamment aux salicylés, à la graisse de laine (ou lanoline) ou aux autres constituants de la pommade.
  • Dermatoses suintantes.
  • Dermatoses surinfectées.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament n'est pas un traitement préventif de l'érythème fessier du nourrisson.
Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau profondément lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du siège.
Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Par voie cutanée :

Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable.

Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament à base de vitamine A.


Allaitement :

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.


EFFETS INDÉSIRABLES

Risque d'allergie à l'un des composants nécessitant l'arrêt du traitement.

PHARMACODYNAMIE

Protecteur cutané (D : médicaments dermatologiques).


CONDITIONS DE CONSERVATION

Après ouverture : 6 mois.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935062376 (1945/97 rév 20.09.2004) 65 g.
3400935062666 (1945/97 rév 20.09.2004) 150 g.
3400936367159 (1945/97 rév 20.09.2004) 2 x 150 g.
Non remb Séc soc. Collect (tube 65 g).


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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