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PHOLCONES BISMUTH®

guaïfénésine, cinéole, bismuth

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suppositoire adulte : Boîte de 8.
Suppositoire enfant : Boîte de 8.

COMPOSITION

Par suppositoire :	adulte	enfant
Guaïfénésine (DCI)	200 mg	100 mg
Cinéole	120 mg	60 mg
Bismuth sous-succinate	80 mg	40 mg
(soit en bismuth : 71,1 mg/suppos ad ; 35,6 mg/suppos enf)

Excipients (communs) : glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire BCM).

INDICATIONS

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Pholcones Bismuth Adultes :: Réservé à l'adulte.; 1 à 3 suppositoires par jour.

Pholcones Bismuth Enfants :

Réservé à l'enfant.

de 6 à 8 ans : 1 suppositoire par jour ;
au-delà de 8 ans : 1 à 2 suppositoires par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Insuffisance rénale.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi :

L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, le traitement doit être réévalué.

En cas d'antécédents de convulsions chez l'enfant et d'épilepsie chez l'adulte, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé chez la femme enceinte.

Allaitement :

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

EFFETS INDÉSIRABLES

Effets liés à la guaïfénésine : douleurs épigastriques, nausées, vomissements.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant (suppositoires enfants), possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé (suppositoires adultes).

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : association à visée antiseptique respiratoire (R : système respiratoire).

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

Conserver à une température inférieure à 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400930826072 (1967/96, RCP rév 13.04.2010) suppos ad.
	3400932310944 (1967/96, RCP rév 13.04.2010) suppos enf.

Non remb Séc soc.

COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00

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