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OMNIPAQUE® 180, 240, 300, 350 mg I/ml

iohexol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Omnipaque 180 :
Solution injectable à 180 mg I/ml :
Flacon de 10 ml (verre).Modèles hospitaliers : Boîtes de 10 flacons. Omnipaque 240 :
Solution injectable à 240 mg I/ml :
Flacons de 50 ml, 100 ml et 200 ml.Modèles hospitaliers : Boîtes de 10 flacons.
Omnipaque 300 :
Solution injectable à 300 mg I/ml :
Flacons de 10 ml (verre), 50 ml, 100 ml, 150 ml et 200 ml.Coffret composé d'un flacon de 50 ml + seringue + microperfuseur.Modèles hospitaliers : Boîtes de 10 flacons.
Omnipaque 350 :
Solution injectable à 350 mg I/ml :
Flacons de 20 ml (verre), 50 ml, 100 ml, 150 ml et 200 ml.Coffret composé d'un flacon de 50 ml + seringue + microperfuseur.Modèles hospitaliers : Boîtes de 10 flacons.

COMPOSITION

Omnipaque 180 :

	p ml
Iohexol (DCI)	388 mg

Omnipaque 240 :

	p ml
Iohexol (DCI)	518 mg

Omnipaque 300 :

	p ml
Iohexol (DCI)	647 mg

Omnipaque 350 :

	p ml
Iohexol (DCI)	755 mg

Excipients (communs) : trométamol, calcium édétate de sodium (E 385), acide chlorhydrique qsp pH 6,8 à 7,6, eau ppi.

Omnipaque 180 :: Teneur en iode : 180 mg/ml.; Viscosité à 20 °C : 3,2 mPa.s.; Viscosité à 37 °C : 2,0 mPa.s.; Osmolalité à 37 °C : 360 mOsm/kg.

Omnipaque 240 :: Teneur en iode : 240 mg/ml.; Viscosité à 20 °C : 5,6 mPa.s.; Viscosité à 37 °C : 3,3 mPa.s.; Osmolalité à 37 °C : 510 mOsm/kg.

Omnipaque 300 :: Teneur en iode : 300 mg/ml.; Viscosité à 20 °C : 11,6 mPa.s.; Viscosité à 37 °C : 6,1 mPa.s.; Osmolalité à 37 °C : 640 mOsm/kg.

Omnipaque 350 :: Teneur en iode : 350 mg/ml.; Viscosité à 20 °C : 23,3 mPa.s.; Viscosité à 37 °C : 10,6 mPa.s.; Osmolalité à 37 °C : 780 mOsm/kg.

INDICATIONS

Médicament à usage diagnostique uniquement.

Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour :

Omnipaque 180 mg I/ml :

Myélographie lombaire, thoracique.
Tomodensitométrie en injection lombaire.

Omnipaque 240 mg I/ml :

Phlébographie.
Urographie.
Tomodensitométrie.
Myélographie lombaire, thoracique, cervicale.
Tomodensitométrie en injection lombaire.

Omnipaque 300 mg I/ml :

Urographie.
Phlébographie.
Tomodensitométrie.
Angiocardiographie.
Angiographie.
Myélographie lombaire, cervicale.

Omnipaque 350 mg I/ml :

Urographie.
Angiocardiographie.
Angiographie.
Tomodensitométrie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.
La posologie moyenne recommandée est :

Administration intraveineuse :

Indication	Concentration (mg I/ml)	Volume	Observations
Urographie :
- Adulte	300 ou 350	40-80 ml	80 ml peuvent être dépassés pour des cas précis
- Enfant < 7 kg	240	4 ml/kg
- Enfant < 7 kg	ou 300	3 ml/kg
- Enfant > 7 kg	240	3 ml/kg
- Enfant > 7 kg	ou 300	2 ml/kg (maxi 40 ml)
Phlébographie :	240 ou 300	20-100 ml par jambe	Dans les cas où il existe une circulation collatérale très développée ou des varices importantes, le dosage à 300 mg sera préféré
Tomo-densitométrie :
- Adulte	240	100-250 ml	Dose totale habituelle : 30-60 g d'iode
	ou 300	100-200 ml
	ou 350	100-150 ml
- Enfant	240	2-3 ml/kg jusqu'à 40 ml	Dans certains cas, jusqu'à 100 ml peuvent être injectés
- Enfant	ou 300	1-3 ml/kg jusqu'à 40 ml	Dans certains cas, jusqu'à 100 ml peuvent être injectés

Administration intra-artérielle :

Indication	Concentration (mg I/ml)	Volume
Artériographies :
- Artériographie carotidienne globale	300	5-10 ml/injection
- Aortographie	350	40-60 ml/injection
- Artériographie fémorale	300 ou 350	12-40 ml/injection
- Autres	300	Varie selon le type d'examen
Angiocardiographie :
Adulte :
- Ventricules et racine de l'aorte en injection sélective	350	30-60 ml/injection
- Artériographies coronaires	300 ou 350	4-8 ml/injection
Enfant :	300 ou 350	Varie selon l'âge, le poids et la pathologie (maxi 8 ml/kg)

Administration intrathécale :

Indication	Concentration (mg I/ml)	Volume
Myélographie :
- Myélographie lombaire et thoracique (injection lombaire)	180ou 240	10-15 ml8-12 ml
- Myélographie cervicale (injection lombaire)	240 ou 300	10-12 ml 7-10 ml
- Myélographie cervicale (injection latérocervicale)	240 ou 300	6-10 ml 6-8 ml
- Tomodensitométrie (injection lombaire)	180 ou 240	5-15 ml 4-12 ml
Myélographie pédiatrique :
- < 2 ans	180	2-6 ml
- 2-6 ans	180	4-8 ml
- > 6 ans	180	6-12 ml

Pour minimiser de possibles réactions indésirables, une dose totale d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (cf Effets indésirables) à l'injection du produit de contraste iodé (Omnipaque).
Thyréotoxicose manifeste.
Hystérosalpingographie en cas de grossesse.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Quelles que soient la voie d'administration et la dose, un risque allergique existe.
Le risque d'intolérance n'est pas univoque quand il s'agit de spécialités administrées localement pour l'opacification de cavités corporelles :

L'administration par certaines voies particulières (articulaire, biliaire, intrathécale, intra-utérine...) entraîne un passage systémique non négligeable : des effets systémiques peuvent être observés.
L'administration per os ou par voie rectale entraîne normalement une diffusion systémique très limitée ; si la muqueuse digestive est normale, on ne retrouve alors dans l'urine qu'au plus 5 % de la dose administrée, le reste étant éliminé par les fèces. Par contre en cas d'altération de la muqueuse, l'absorption est augmentée ; elle est totale et rapide en cas de perforation avec passage dans la cavité péritonéale et le médicament est éliminé par voie urinaire. L'éventuelle survenue d'effets systémiques dose-dépendants est donc fonction de l'état de la muqueuse digestive.
Le mécanisme immuno-allergique est en revanche non dose-dépendant et toujours susceptible d'être observé, quelle que soit la voie d'administration.

Donc, du point de vue de la fréquence et de l'intensité des effets indésirables, s'opposent :

les spécialités administrées par voie vasculaire et certaines voies locales ;
Les spécialités administrées par voie digestive et peu absorbées à l'état normal.

Mises en garde :

Mentions générales correspondant à l'ensemble des produits de contraste iodés :

Tous les produits de contraste iodés peuvent être à l'origine de réactions mineures ou majeures, pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Elles peuvent être immédiates (moins de 60 minutes), ou retardées (jusqu'à 7 jours). Elles sont souvent imprévisibles.

Le risque de réaction majeure implique d'avoir à disposition immédiate les moyens nécessaires à une réanimation d'urgence.

Plusieurs mécanismes ont été évoqués :

toxicité directe sur l'endothélium vasculaire et les protéines tissulaires ;
action pharmacologique modifiant la concentration de certains facteurs endogènes (histamine, fractions du complément, médiateurs de l'inflammation), plus fréquente avec les produits hyperosmolaires ;
allergie immédiate de type IgE dépendante au produit de contraste Omnipaque (anaphylaxie) ;
réactions allergiques de mécanisme cellulaire (réactions cutanées retardées).

Les patients ayant déjà présenté une réaction lors d'une précédente administration d'un produit de contraste iodé ont un risque augmenté de nouvelle réaction en cas de réadministration du même, ou éventuellement d'un autre, produit de contraste iodé et sont donc considérés comme sujets à risque.

Produits de contraste iodés et thyroïde (voir aussi « Dysthyroïdie » ci-dessous) :: Il convient de s'assurer avant l'administration de produits de contraste iodés que le patient ne va pas bénéficier d'une exploration scintigraphique ou biologique de la thyroïde ou d'une administration d'iode radioactif à visée thérapeutique.; En effet, l'administration, quelle qu'en soit la voie, de produits de contraste iodés perturbe les dosages hormonaux et la fixation d'iode par la thyroïde ou les métastases de cancer thyroïdien jusqu'à la normalisation de l'iodurie.

Précautions d'emploi :

Mentions générales correspondant à l'ensemble des produits de contraste iodés :

Intolérance au produit de contraste iodé :

Avant l'examen :

Identifier les sujets à risque par un interrogatoire précis sur les antécédents.

Les corticostéroïdes et les antihistaminiques H1 ont été proposés comme prémédication chez les patients présentant le plus grand risque de réaction d'intolérance (intolérants connus à un produit de contraste iodé). Ils n'empêchent cependant pas la survenue d'un choc anaphylactique grave ou mortel.

Pendant la durée de l'examen, il convient d'assurer :

une surveillance médicale ;
le maintien d'une voie d'abord veineuse.

Après l'examen :

Après l'administration d'un produit de contraste, le patient doit rester en observation au moins 30 minutes, car la majorité des effets indésirables graves surviennent dans ce délai.
Le patient doit être prévenu de la possibilité de réactions retardées (jusqu'à 7 jours ; cf Effets indésirables).

Insuffisance rénale :

Les produits de contraste iodés peuvent provoquer une altération transitoire de la fonction rénale ou aggraver une insuffisance rénale préexistante. Les mesures préventives sont les suivantes :

Identifier les patients à risque : patients déshydratés, insuffisants rénaux, diabétiques, insuffisants cardiaques sévères, atteints d'une gammapathie monoclonale (myélome multiple, maladie de Waldenström), sujets ayant des antécédents d'insuffisance rénale après administration de produits de contraste iodés, enfants de moins d'un an, sujets âgés athéromateux.
Hydrater par un apport hydrosodé approprié le cas échéant.
Éviter d'associer des médicaments néphrotoxiques (si une telle association est nécessaire, il faut renforcer la surveillance biologique rénale. Les médicaments concernés sont notamment les aminosides, les organoplatines, le méthotrexate à fortes doses, la pentamidine, le foscarnet et certains antiviraux [aciclovir, ganciclovir, valaciclovir, adéfovir, cidofovir, ténofovir], la vancomycine, l'amphotéricine B, les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus, l'ifosfamide).
Respecter un intervalle au moins de 48 heures entre deux explorations radiologiques avec injection de produit de contraste, ou différer tout nouvel examen jusqu'à la restauration de la fonction rénale initiale.
Prévenir une acidose lactique chez le diabétique traité par la metformine en se fondant sur la créatininémie.
Fonction rénale normale : l'administration de metformine est arrêtée dès l'administration du produit de contraste pour une période d'au moins 48 heures ou jusqu'au retour d'une fonction rénale normale.
Fonction rénale anormale : la metformine est contre-indiquée.
En urgence : si l'examen s'impose, des précautions doivent être mises en place : arrêt de la metformine, hydratation, suivi de la fonction rénale et recherche des signes d'acidose lactique.

Les patients hémodialysés peuvent recevoir des produits de contraste iodés, car ces derniers sont dialysables. La programmation des séances n'a pas à être modifiée.

Insuffisance hépatique :: Une attention particulière est nécessaire lorsqu'une insuffisance hépatique s'ajoute à une insuffisance rénale chez un patient, situation qui majore le risque de rétention du produit de contraste.

Asthme :: L'équilibration de l'asthme est recommandée avant injection d'un produit de contraste iodé.; Une attention particulière est nécessaire en cas de crise d'asthme déclarée dans les 8 jours avant l'examen, en raison du risque accru de survenue d'un bronchospasme.

Dysthyroïdie :: A la suite de l'injection d'un produit de contraste iodé, en particulier chez les patients porteurs de goitre ou ayant des antécédents de dysthyroïdie, il existe un risque, soit de poussée d'hyperthyroïdie, soit d'induction d'une hypothyroïdie. Il existe également un risque d'hypothyroïdie chez le nouveau-né qui a reçu, ou dont la mère a reçu, un produit de contraste iodé.

Maladies cardiovasculaires sévères :: En cas d'insuffisance cardiaque avérée ou débutante, de coronaropathie, d'hypertension artérielle pulmonaire, ou de valvulopathie, les risques d'oedème pulmonaire, d'ischémie myocardique et de troubles du rythme, de troubles hémodynamiques sévères sont augmentés après l'administration du produit de contraste iodé.

Troubles du système nerveux central :

Le rapport bénéfice/risque doit être estimé au cas par cas :

en raison du risque d'aggravation de la symptomatologie neurologique chez les patients présentant un accident ischémique transitoire, un infarctus cérébral aigu, une hémorragie intracrânienne récente, un oedème cérébral, une épilepsie idiopathique ou secondaire (tumeur, cicatrice) ;
en cas d'utilisation par voie intra-artérielle chez un éthylique (éthylisme aigu ou chronique) et chez les toxicomanes à d'autres substances.

Phéochromocytome :: Les patients atteints de phéochromocytome peuvent développer une crise hypertensive après administration intravasculaire de produit de contraste et nécessitent une prise en charge adaptée avant l'examen.

Myasthénie :: L'administration de produit de contraste peut aggraver les symptômes de myasthénie.

Majoration des effets secondaires :: Les manifestations des effets indésirables liés à l'administration de produit de contraste iodés peuvent être majorées par les états prononcés d'excitation, l'anxiété et la douleur. Une prise en charge adaptée peut s'avérer nécessaire pouvant aller jusqu'à la sédation.

Précautions d'emploi propres à certaines voies d'administration avec diffusion systémique notable :

Spécialités injectables par voie intrathécale :: L'indication d'une myélographie doit être soigneusement pesée chez les malades ayant un risque épileptogène accru, des antécédents épileptiques, ou présentant une grave insuffisance hépatorénale.; Les malades sous traitement anticonvulsivant ne doivent pas interrompre leur traitement. Les manipulations du malade pendant et après l'examen doivent être de faible amplitude. Après l'examen, le malade doit rester allongé, la tête surélevée pendant au moins 8 heures. La surveillance du patient est attentive pendant 24 heures pendant lesquelles il est recommandé au patient de ne pas se pencher.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

Metformine chez le diabétique (cf Mises en garde/Précautions d'emploi : Insuffisance rénale).
Radiopharmaceutiques (cf Mises en garde/Précautions d'emploi) : les produits de contraste iodés perturbent pendant plusieurs semaines la capture de l'iode radioactif par le tissu thyroïdien, pouvant entraîner d'une part un défaut de fixation dans la scintigraphie thyroïdienne et d'autre part une baisse d'efficacité du traitement par l'iode 131. Lorsqu'une scintigraphie rénale réalisée par injection de radiopharmaceutique sécrété par le tubule rénal est prévue, il est préférable de l'effectuer avant l'injection de produit de contraste iodé.
Bêtabloquants, substances vasoactives, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine : ces médicaments entraînent une baisse de l'efficacité des mécanismes de compensation cardiovasculaire des troubles tensionnels : le médecin doit en être informé avant l'injection de produit de contraste iodé et disposer des moyens de réanimation.
Diurétiques : en raison du risque de déshydratation induit par les diurétiques, une réhydratation hydroélectrolytique préalable est nécessaire pour limiter les risques d'insuffisance rénale aiguë.
Interleukine 2 : il existe un risque de majoration de réaction aux produits de contraste en cas de traitement récent par l'interleukine 2 (voie intraveineuse) : éruption cutanée ou plus rarement hypotension, oligurie, voire insuffisance rénale.
Autres médicaments : les neuroleptiques, antalgiques, antiémétiques et sédatifs de la famille des phénothiazines sont susceptibles de diminuer le seuil épileptogène lors de l'injection intrathécale de produit de contraste.

Examens paracliniques :

Des concentrations élevées de produit de contraste iodé dans le plasma et l'urine peuvent interférer avec les dosages in vitro de bilirubine, de protéines et de substances inorganiques (fer, cuivre, calcium et phosphate) ; il est recommandé de ne pas faire pratiquer ces dosages dans les 24 heures qui suivent l'examen.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Embryotoxicité :: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.; En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Foetotoxicité :: La surcharge iodée ponctuelle consécutive à l'administration du produit à la mère peut entraîner une dysthyroïdie foetale si l'examen a lieu après 14 semaines d'aménorrhée. Cependant, la réversibilité de cet effet et le bénéfice maternel attendu justifient de ne pas surseoir à l'administration ponctuelle d'un produit de contraste iodé dans le cas où l'indication de l'examen radiologique chez une femme enceinte est bien pesée.

Mutagénicité et fertilité :: Les études toxicologiques réalisées sur la fonction de reproduction n'ont pas montré d'effet sur la reproduction, la fertilité ou le développement foetal et post natal.

Allaitement :

Une administration ponctuelle de produit de contraste iodé à la mère ne nécessite pas l'interruption de l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Un effet indésirable est dit : très fréquent si la fréquence est >= 10 %, fréquent si la fréquence est >= 1 % et < 10 %, peu fréquent si la fréquence est >= 0,1 % et < 1 %, rare si la fréquence est >= 0,01 % et < 0,1 %, très rare si la fréquence est < 0,01 %.

Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité (rare) :

Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants :

Cutanéomuqueux (peu fréquents) :

Immédiates : prurit, érythème, rougeur, urticaire localisé ou étendue, oedème de Quincke.
Retardées : eczéma, exanthème maculopapuleux, érythème polymorphe et, exceptionnellement, syndrome Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.

Respiratoires (peu fréquents) :

Crise d'éternuements, toux, sensation de gorge serrée, dyspnée, bronchospasme, arrêt respiratoire.

Cardiovasculaires (peu fréquents) :

Hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.

Autres manifestations (peu fréquentes) :

Nausées, vomissements, douleurs abdominales.

Autres effets indésirables :

Cardiovasculaires (peu fréquents) :

Malaise vagal, troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde, plus fréquents en cas d'injection intra coronaire.
Collapsus cardiovasculaire de gravité variable pouvant survenir d'emblée, sans aucun signe annonciateur, ou compliquer les manifestations cardiovasculaires décrites ci-dessus.

Neurosensoriels (peu fréquents) :

Administration systémique : sensation de chaleur, céphalées.
Examens au cours desquels le produit de contraste iodé est à une concentration élevée dans le sang artériel cérébral : agitation, état confusionnel, hallucinations, amnésie, troubles du langage, troubles visuels (photophobie, cécité transitoires), troubles auditifs, tremblement, paresthésies, parésie/paralysie, modifications mineures de l'EEG, convulsions, somnolence, coma.
Voie intrathécale : syndrome méningé, probablement dû à une diminution de la pression lombaire, résultant de la fuite de liquide céphalorachidien au point de ponction (un retrait excessif du LCR doit être évité afin de minimiser la diminution de pression) ; douleurs radiculaires.

Digestifs (peu fréquents) :

Nausées, vomissements, hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l'examen, hypersalivation, troubles transitoires du goût.
Douleurs abdominales et diarrhée surtout liées à l'administration par voie orificielle digestive haute ou basse.
Augmentation de l'amylasémie, due à la pression d'injection, et, rarement, survenue d'une pancréatite aiguë après une CPRE.

Respiratoires (peu fréquents) :

OEdème du poumon.

Rénaux (très rares ; cf Mises en garde/Précautions d'emploi) :

Une augmentation transitoire de la créatininémie peut être observée mais l'insuffisance rénale aiguë anurique est très rare.

Thyroïdiens (très rares ; cf Mises en garde/Précautions d'emploi et Interactions).

Effets locaux (très rares) :

Douleur et oedème locaux bénins, transitoires peuvent apparaître au point d'injection en l'absence d'extravasation du produit injecté. En administration intra-artérielle, la sensation douloureuse au site d'injection dépend de l'osmolalité du produit injecté. En cas d'extravasation, une réaction inflammatoire locale, voire une nécrose tissulaire, peuvent être observées.
Thrombophlébite.

SURDOSAGE

En cas de très forte dose, la perte hydrique et électrolytique doit être compensée par une réhydratation appropriée. La fonction rénale doit être surveillée pendant au moins trois jours. Si nécessaire, une hémodialyse peut être réalisée.

PHARMACODYNAMIE

Produit de contraste iodé (V : divers).

Produit de contraste triiodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.

PHARMACOCINÉTIQUE

Environ 100 % de la dose injectée par voie intraveineuse de iohexol sont excrétés inchangés à travers les reins dans les 24 heures chez les patients dont la fonction rénale est normale.

La demi-vie d'élimination est approximativement de 2 heures chez les patients ayant une fonction rénale normale. Aucun métabolite n'a été détecté.

La liaison d'Omnipaque aux protéines est très faible (< 2 %). Elle n'a pas de conséquence clinique et peut, de ce fait, être négligée.

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Utiliser une seringue séparée.

CONDITIONS DE CONSERVATION

Omnipaque doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C, à l'abri de la lumière et des rayons ionisants.

Flacons verre de 10 et 20 ml : le produit peut être conservé 3 mois à une température de + 37 °C.
Flacons de 50 à 200 ml : le produit peut être conservé 1 mois à une température de 37 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Comme tous les produits à usage parentéral, Omnipaque doit être contrôlé visuellement pour vérifier l'absence de particules ou de changement de couleur et pour contrôler l'intégrité du conditionnement avant l'emploi. Ce produit doit être transféré dans une seringue juste avant l'emploi. Les flacons sont à usage unique et toute quantité résiduelle doit être rejetée. Ce produit peut être réchauffé à la température corporelle avant l'administration.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

Omnipaque 180 :
AMM	3400932681051 (1984 rév 12.09.2007) 1 fl verre 10 ml.
	3400957210694 (2008) 10 fl verre 10 ml.

Mis sur le marché en 1986.
Omnipaque 240 :
AMM	3400934600500 (1984 rév 10.09.2007) 1 fl 50 ml.
	3400956147298 (1984 rév 10.09.2007) 10 fl 50 ml.
	3400935313768 (1984 rév 10.09.2007) 1 fl 100 ml.
	3400956226863 (1984 rév 10.09.2007) 10 fl 100 ml.
	3400935313829 (1984 rév 10.09.2007) 1 fl 200 ml.
	3400956226924 (1984 rév 10.09.2007) 10 fl 200 ml.

Mis sur le marché en 1986.
Omnipaque 300 :
AMM	3400932681570 (1984 rév 12.09.2007) 1 fl verre 10 ml.
	3400955532125 (1984 rév 12.09.2007) 10 fl verre 10 ml.
	3400934600739 (1984 rév 12.09.2007) 1 fl 50 ml.
	3400956147410 (1984 rév 12.09.2007) 10 fl 50 ml.
	3400933349837 (1990 rév 12.09.2007) 1 fl 50 ml + ser + microperf.
	3400935318503 (1984 rév 12.09.2007) 1 fl 100 ml.
	3400956239351 (1984 rév 12.09.2007) 10 fl 100 ml.
	3400935318671 (1984 rév 12.09.2007)1 fl 150 ml.
	3400956239412 (1984 rév 12.09.2007) 10 fl 150 ml.
	3400935318961 (1988 rév 12.09.2007) 1 fl 200 ml.
	3400956239641 (1988 rév 12.09.2007) 10 fl 200 ml.

Mis sur le marché en 1986, 1989 (200 ml) et 1991 (50 ml + seringue + microperfuseur).
Omnipaque 350 :
AMM	3400932681921 (1984 rév 10.09.2007) 1 fl verre 20 ml.
	3400957210755 (2008) 10 fl verre 20 ml.
	3400934601101 (1984 rév 10.09.2007) 1 fl 50 ml.
	3400956147649 (1984 rév 10.09.2007) 10 fl 50 ml.
	3400933349776 (1990 rév 10.09.2007) 1 fl 50 ml + ser + microperf.
	3400935318091 (1984 rév 10.09.2007) 1 fl 100 ml.
	3400956238811 (1984 rév 10.09.2007) 10 fl 100 ml.
	3400935318152 (1984 rév 10.09.2007) 1 fl 150 ml.
	3400956238989 (1984 rév 10.09.2007) 10 fl 150 ml.
	3400935318381 (1988 rév 10.09.2007) 1 fl 200 ml.
	3400956239122 (1988 rév 10.09.2007) 10 fl 200 ml.

Mis sur le marché en 1986, 1989 (200 ml) et 1991 (50 ml + seringue + microperfuseur).


Prix :
Omnipaque 180 :
	3.14 euros (flacon verre de 10 ml).
Omnipaque 240 :
	19.60 euros (flacon de 50 ml).
	37.75 euros (flacon de 100 ml).
	70.30 euros (flacon de 200 ml).
Omnipaque 300 :
	4.87 euros (flacon verre de 10 ml).
	23.40 euros (flacon de 50 ml).
	24.89 euros (flacon de 50 ml + ser + microperf).
	44.26 euros (flacon de 100 ml).
	60.65 euros (flacon de 150 ml).
	76.37 euros (flacon de 200 ml).
Omnipaque 350 :
	10.65 euros (flacon verre de 20 ml).
	26.85 euros (flacon de 50 ml).
	28.32 euros (flacon de 50 ml + ser + microperf).
	50.12 euros (flacon de 100 ml).
	65.55 euros (flacon de 150 ml).
	78.28 euros (flacon de 200 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèles hospitaliers : Collect.

Titulaire et exploitant de l'AMM :

GE HEALTHCARE SA
11, av Morane-Saulnier
78140 Velizy-Villacoublay
Tél : 01 34 49 54 54

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