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TRANSULOSE®

lactulose, huile de paraffine spéciale solidifiée

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gelée orale : Pot de 150 g.

COMPOSITION

	p c à c
Lactulose (DCI)	1,75 g
Huile de paraffine spéciale solidifiée	3,22 g
(soit en vaseline : 1,07 g/c à c et en paraffine liquide : 2,15 g/c à c).

Excipients : aspartam, cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huiles essentielles de mandarine, de citron et d'orange douce.

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne :

Traitement d'attaque : 2 à 3 cuillères à café par jour.
Coût du traitement journalier : 0,34 à 0,51 euro(s).
Traitement d'entretien : 1 à 3 cuillères à café par jour.
Coût du traitement journalier : 0,17 à 0,51 euro(s).

Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au lactulose ou à l'un des composants.
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, perforation digestive ou suspicion de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques, car il ne contient pas de glucose.
L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
L'administration d'huile de paraffine chez les personnes allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente, en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipide.
Le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou traités concomitamment par des diurétiques).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

EFFETS INDÉSIRABLES

Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, ils cessent après adaptation de la posologie.
Rares cas de prurit, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.
L'utilisation d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

SURDOSAGE

Symptôme :: Diarrhée.

Traitement :: Arrêt du traitement ou réduction de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : laxatif lubrifiant (code ATC : A06AA51 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est un laxatif agissant selon deux mécanismes différents du fait de l'association de ses deux principes actifs.

Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.

L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

Par voie orale, son action se manifeste en 6 à 8 heures.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Durée de conservation après première ouverture : 4 semaines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933916794 (1995 rév 21.08.2007).


Prix :	5.12 euros (pot de 150 g).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.

AXCAN PHARMA SAS
Route de Bû. 78550 Houdan
Tél : 01 30 46 19 00. Fax : 01 30 59 65 47 E-mail : axcan-france@axcan.com

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