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DEBRICALM® Gé

trimébutine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 100 mg (blanc) : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Trimébutine (DCI) maléate	100 mg

Excipients : Noyau : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique, acide tartrique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 4000, dioxyde de titane.

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
La posologie usuelle est de 300 mg/jour et peut être augmentée exceptionnellement jusqu'à 600 mg/jour.
La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de tout signe d'alerte, la durée maximale d'utilisation sera de 7 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité connue à la trimébutine et/ou à l'un des autres composants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2^e et 3^e trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement :

L'allaitement est possible lors d'un traitement par la trimébutine.

EFFETS INDÉSIRABLES

Prurit, rash et éruptions cutanées, ainsi que les manifestations d'hypersensibilité telles que urticaire et angioedème.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodique musculotrope (A : appareil digestif et métabolisme ; code ATC : A03AA05).

Les effets de la trimébutine s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale.

La trimébutine a des propriétés d'agoniste enképhalinergique. Elle stimule la motricité intestinale en déclenchant des ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant et en l'inhibant lors d'une stimulation préalable (chez l'animal).

In vitro, elle agit par blocage des canaux sodiques (IC 50 = 8,4 µM) et inhibe la libération d'un médiateur de la nociception (le glutamate).

Chez le rat, elle inhibe la réaction de l'animal à la distension rectale et colique dans différents modèles expérimentaux.

PHARMACOCINÉTIQUE

Taux sanguin maximal obtenu au bout de 1 à 2 heures.
Élimination rapide, principalement urinaire : 70 % en moyenne en 24 heures.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933156268 (1988, RCP rév 08.06.2010).

Non remb Séc soc.

PFIZER
23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris
Tél : 01 58 07 30 00
Info médic : Tél : 01 58 07 34 40

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